Præoperativ opvarmning og perioperativ rysten (PWPS)
Effektiviteten af præoperativ opvarmning til forebyggelse af peri-operativ rysten
Kulderystelser er et af de mest almindeligt anerkendte problemer forbundet med anæstesi. Det menes at være termoregulerende i oprindelse. Undersøgelser tyder på, at forvarmning af patienten før operationen kan reducere risikoen for kuldegysninger induceret af hypotermi i den postoperative periode.
Forcerede luftvarmere er de hyppigst anvendte aktive opvarmningsenheder i den perioperative indstilling. I øjeblikket forvarmer vores hospital ikke patienter, men hvis vores undersøgelse viser, at foropvarmning reducerer postoperativ kulderystelse, vil vi være i stand til at træffe en evidensbaseret beslutning om at starte denne praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtet perioperativ hypotermi (IPH) og kulderystelser er et af de mest almindeligt anerkendte problemer under anæstesi, som menes at være termoregulerende. Selvom kulderystelser er ubehageligt for de fleste patienter, er det usandsynligt, at denne relativt lille stigning i kroppens samlede iltforbrug hos den gennemsnitlige rystende patient er forbundet med øget perioperativ morbiditet. Det er almindeligt, at patienter klager over, at deres værste hukommelse fra opvågningsrummet er den intense kuldefornemmelse og ukontrollerbare rysten. Nye retningslinjer anbefaler, at patientens kernetemperatur skal holdes på >36°C, postoperativt. Undersøgelser tyder på, at forvarmning af patienten før operationen kan reducere risikoen for kuldegysninger induceret af hypotermi i den postoperative periode.
Forcerede luftvarmere er de hyppigst anvendte aktive opvarmningsenheder i den perioperative indstilling. De er effektive til at forhindre hypotermi-induceret kuldegysninger, når de bruges før induktion af anæstesi, under anæstesi og kirurgi og efter fremkomst i post-anæstesi-afdelingen. Andre metoder, såsom varme væsker, opioider, tæpper og varmelysanordninger kan bruges, men er mindre effektive sammenlignet med tvungen luftopvarmningsanordninger.
I øjeblikket forvarmer vores hospital ikke patienter, men hvis vores undersøgelse viser, at foropvarmning reducerer postoperativ kulderystelse, vil vi være i stand til at træffe en evidensbaseret beslutning om at starte denne praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekruttering
- The Indus Hospital
-
Kontakt:
- Rashna Dubash
- E-mail: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Ledende efterforsker:
- Ali Asghar, MBBS
-
Underforsker:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter under terapeutisk laparoskopisk kirurgi
- Alle patienter mellem 15-70 år uanset køn
- ASA 1-3 patienter
- Dem, der har givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der gennemgår diagnostisk laparoskopisk kirurgi
- Patienter under 15 år
- ASA 4 eller højere patienter
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Ingen opvarmning før operation
Ingen forvarmning i bugten før operation.
|
Ingen tvungen luftopvarmning af patienten før indsættelsen til operation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-op tvungen luftopvarmning
En tvungen luftvarmer (WarmTouch Convective Warming System) vil blive brugt til at forvarme patienter i ventepladsen før operationen
|
En tvungen luftvarmer vil blive brugt til at forvarme patienter i 10 minutter i venterummet før operationen.
Luftvarmeanordning er en elektrisk drevet kontrolenhed, slange og oppusteligt "tæppe".
Styreenheden har luftfilter og varmelegeme, som opvarmer luft, der er medtaget fra omgivelserne.
Slangen forbindes til et tæppe.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utilsigtet rystende efter operationen
Tidsramme: op til 2-3 timer efter operationen
|
antal patienter, der oplever at ryste i holdepladsen
|
op til 2-3 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Studieleder: Shahid Amin, The Indus Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (ANDET: IRD IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .