Präoperative Erwärmung und perioperatives Zittern (PWPS)
Wirksamkeit der präoperativen Erwärmung bei der Prävention von perioperativem Zittern
Zittern ist eines der am häufigsten erkannten Probleme im Zusammenhang mit der Anästhesie. Es wird angenommen, dass es thermoregulatorischen Ursprungs ist. Studien deuten darauf hin, dass das Vorwärmen des Patienten vor der Operation die Wahrscheinlichkeit eines durch Hypothermie verursachten Zitterns während der postoperativen Phase verringern kann.
Zwangsluftwärmer sind die am häufigsten verwendeten aktiven Wärmegeräte im perioperativen Umfeld. Derzeit wärmt unser Krankenhaus keine Patienten vor, aber wenn unsere Studie zeigt, dass das Vorwärmen das postoperative Zittern reduziert, können wir eine evidenzbasierte Entscheidung treffen, diese Praxis zu beginnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unbeabsichtigte perioperative Hypothermie (IPH) und Zittern sind eines der am häufigsten erkannten Probleme während der Anästhesie, von denen angenommen wird, dass sie thermoregulatorischen Ursprungs sind. Obwohl Zittern für die meisten Patienten unangenehm ist, ist es unwahrscheinlich, dass dieser relativ geringe Anstieg des Gesamtsauerstoffverbrauchs des Körpers bei einem durchschnittlichen zitternden Patienten mit einer erhöhten perioperativen Morbidität verbunden ist. Es ist üblich, dass sich Patienten darüber beschweren, dass ihre schlimmste Erinnerung an den Aufwachraum das intensive Kältegefühl und das unkontrollierbare Zittern sind. Neue Richtlinien empfehlen, dass die Kerntemperatur des Patienten postoperativ bei >36°C gehalten werden muss. Studien deuten darauf hin, dass das Vorwärmen des Patienten vor der Operation die Wahrscheinlichkeit eines durch Hypothermie verursachten Zitterns während der postoperativen Phase verringern kann.
Zwangsluftwärmer sind die am häufigsten verwendeten aktiven Wärmegeräte im perioperativen Umfeld. Sie verhindern wirksam das durch Hypothermie verursachte Zittern, wenn sie vor der Narkoseeinleitung, während der Narkose und Operation und nach dem Aufwachen in der Nachsorgestation verwendet werden. Andere Methoden wie warme Flüssigkeiten, Opioide, Decken und Warmlichtgeräte können verwendet werden, sind aber im Vergleich zu Warmluftgeräten weniger effektiv.
Derzeit wärmt unser Krankenhaus keine Patienten vor, aber wenn unsere Studie zeigt, dass das Vorwärmen das postoperative Zittern reduziert, können wir eine evidenzbasierte Entscheidung treffen, diese Praxis zu beginnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekrutierung
- The Indus Hospital
-
Kontakt:
- Rashna Dubash
- E-Mail: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Hauptermittler:
- Ali Asghar, MBBS
-
Unterermittler:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer therapeutischen laparoskopischen Operation unterziehen
- Alle Patienten zwischen 15-70 Jahren, unabhängig von ihrem Geschlecht
- ASA-1-3-Patienten
- Diejenigen, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich einer diagnostischen laparoskopischen Operation unterzieht
- Patienten unter 15 Jahren
- Patienten mit ASA 4 oder höher
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Keine Erwärmung vor der Operation
Keine Vorwärmung in der Bucht vor der Operation.
|
Keine forcierte Lufterwärmung des Patienten vor der Einlieferung in den chirurgischen Eingriff
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Präoperative Warmlufterwärmung
Ein Zwangsluftwärmer (WarmTouch Convective Warming System) wird verwendet, um Patienten in der Wartehalle vor der Operation vorzuwärmen
|
Ein Zwangsluftwärmer wird verwendet, um Patienten vor der Operation 10 Minuten lang in der Wartebucht vorzuwärmen.
Das Lufterwärmungsgerät besteht aus einer elektrisch betriebenen Steuereinheit, einem Schlauch und einer aufblasbaren "Decke".
Die Steuereinheit hat einen Luftfilter und eine Heizung, die aus der Umgebung mitgeführte Luft erwärmt.
Der Schlauch ist mit einer Decke verbunden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
unbeabsichtigtes Zittern nach der Operation
Zeitfenster: bis zu 2-3 Stunden nach der Operation
|
Anzahl der Patienten, die in der Haltebucht zittern
|
bis zu 2-3 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Studienleiter: Shahid Amin, The Indus Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (ANDERE: IRD IRB)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .