Предоперационное согревание и периоперационная дрожь (PWPS)
Эффективность предоперационного согревания в предотвращении периоперационной дрожи
Дрожь является одной из наиболее часто встречающихся проблем, связанных с анестезией. Считается, что она имеет терморегуляторное происхождение. Исследования показывают, что предварительное согревание пациента перед операцией может снизить вероятность дрожи, вызванной переохлаждением, в послеоперационный период.
Принудительные обогреватели воздуха являются наиболее часто используемыми активными устройствами для обогрева в периоперационных условиях. В настоящее время наша больница не проводит предварительное согревание пациентов, но если наше исследование покажет, что предварительное согревание уменьшает послеоперационный озноб, мы сможем принять обоснованное решение о начале этой практики.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непреднамеренная периоперационная гипотермия (IPH) и озноб являются одной из наиболее часто встречающихся проблем во время анестезии, которая, как полагают, имеет терморегуляторное происхождение. Хотя озноб причиняет дискомфорт большинству пациентов, маловероятно, что это относительно небольшое увеличение общего потребления кислорода организмом у среднестатистического дрожащего пациента связано с повышенной периоперационной заболеваемостью. Обычно пациенты жалуются, что их худшим воспоминанием о послеоперационной палате является сильное ощущение холода и неконтролируемая дрожь. Новые рекомендации рекомендуют поддерживать внутреннюю температуру пациентов на уровне >36°C в послеоперационном периоде. Исследования показывают, что предварительное согревание пациента перед операцией может снизить вероятность дрожи, вызванной переохлаждением, в послеоперационный период.
Принудительные обогреватели воздуха являются наиболее часто используемыми активными устройствами для обогрева в периоперационных условиях. Они эффективны для предотвращения озноба, вызванного гипотермией, при использовании перед введением в анестезию, во время анестезии и операции, а также после выхода из отделения посленаркозной помощи. Другие методы, такие как теплые жидкости, опиоиды, одеяла и устройства с теплым светом, могут использоваться, но они менее эффективны по сравнению с устройствами для обогрева с принудительной подачей воздуха.
В настоящее время наша больница не проводит предварительное согревание пациентов, но если наше исследование покажет, что предварительное согревание уменьшает послеоперационный озноб, мы сможем принять обоснованное решение о начале этой практики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Пакистан
- Рекрутинг
- The Indus Hospital
-
Контакт:
- Rashna Dubash
- Электронная почта: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Главный следователь:
- Ali Asghar, MBBS
-
Младший исследователь:
- Shahid Amin, MBBS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие терапевтическую лапароскопическую операцию
- Все пациенты в возрасте от 15 до 70 лет независимо от пола
- АСА 1-3 пациента
- Те, кто дал информированное согласие
Критерий исключения:
- Любой пациент, перенесший диагностическую лапароскопическую операцию
- Пациенты в возрасте до 15 лет
- ASA 4 или выше у пациентов
- Пациенты, не дающие информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Нет предоперационного согревания
Нет предварительного прогревания в бухте перед операцией.
|
Отсутствие принудительного прогрева пациента воздухом перед операцией.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Предоперационное принудительное прогревание воздухом
Устройство принудительного подогрева воздуха (система конвективного обогрева WarmTouch) будет использоваться для предварительного обогрева пациентов в отделении ожидания перед операцией.
|
Устройство для подогрева воздуха с принудительной подачей воздуха будет использоваться для предварительного обогрева пациентов в течение 10 минут перед операцией.
Устройство подогрева воздуха представляет собой блок управления с электроприводом, шланг и надувное «одеяло».
Блок управления имеет воздушный фильтр и нагреватель, который нагревает воздух, забираемый из окружающей среды.
Шланг соединяется с одеялом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
непреднамеренная дрожь после операции
Временное ограничение: до 2-3 часов после операции
|
количество пациентов, которые испытывают озноб в боксе ожидания
|
до 2-3 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Директор по исследованиям: Shahid Amin, The Indus Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (ДРУГОЙ: IRD IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .