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Échauffement préopératoire et frissons périopératoires (PWPS)

14 avril 2015 mis à jour par: Ali Asgher, Indus Hospital and Health Network

Efficacité du réchauffement préopératoire dans la prévention des frissons périopératoires

Le frisson est l'un des problèmes les plus communément reconnus associés à l'anesthésie. On pense qu'il est d'origine thermorégulatrice. Des études suggèrent que le préchauffage du patient avant la chirurgie peut réduire les risques de frissons induits par l'hypothermie pendant la période postopératoire.

Les réchauffeurs à air pulsé sont les dispositifs de réchauffement actifs les plus fréquemment utilisés dans le cadre périopératoire. Actuellement, notre hôpital ne préchauffe pas les patients, mais si notre étude montre que le préchauffage réduit les frissons postopératoires, nous serons en mesure de prendre une décision fondée sur des preuves pour commencer cette pratique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothermie périopératoire accidentelle (IPH) et les frissons sont l'un des problèmes les plus couramment reconnus pendant l'anesthésie, dont on pense qu'ils sont d'origine thermorégulatrice. Bien que les frissons soient inconfortables pour la plupart des patients, il est peu probable que cette augmentation relativement faible de la consommation corporelle totale d'oxygène chez le patient moyen qui tremble soit associée à une morbidité périopératoire accrue. Il est courant que les patients se plaignent que leur pire souvenir de la salle de réveil est la sensation de froid intense et les frissons incontrôlables. De nouvelles directives recommandent que la température centrale des patients soit maintenue à > 36 °C, après l'opération. Des études suggèrent que le préchauffage du patient avant la chirurgie peut réduire les risques de frissons induits par l'hypothermie pendant la période postopératoire.

Les réchauffeurs à air pulsé sont les dispositifs de réchauffement actifs les plus fréquemment utilisés dans le cadre périopératoire. Ils sont efficaces pour prévenir les frissons induits par l'hypothermie lorsqu'ils sont utilisés avant l'induction de l'anesthésie, pendant l'anesthésie et la chirurgie et après l'émergence dans l'unité de soins post-anesthésie. D'autres méthodes telles que les fluides chauds, les opioïdes, les couvertures et les dispositifs à lumière chaude peuvent être utilisées, mais sont moins efficaces que les dispositifs de réchauffement à air pulsé.

Actuellement, notre hôpital ne préchauffe pas les patients, mais si notre étude montre que le préchauffage réduit les frissons postopératoires, nous serons en mesure de prendre une décision fondée sur des preuves pour commencer cette pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Recrutement
        • The Indus Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ali Asghar, MBBS
        • Sous-enquêteur:
          • Shahid Amin, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une chirurgie laparoscopique thérapeutique
  • Tous les patients entre 15 et 70 ans, quel que soit leur sexe
  • Patients ASA 1-3
  • Ceux qui ont donné leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tout patient subissant une chirurgie laparoscopique diagnostique
  • Patients de moins de 15 ans
  • Patients ASA 4 ou plus
  • Patients ne donnant pas leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Pas de réchauffement préopératoire
Pas de préchauffage dans la baie avant la chirurgie.
Pas de réchauffement à air forcé du patient avant d'être hospitalisé pour une intervention chirurgicale
ACTIVE_COMPARATOR: Réchauffement préopératoire à air pulsé
Un dispositif de chauffage à air pulsé (WarmTouch Convective Warming System) sera utilisé pour préchauffer les patients dans l'aire d'attente avant la chirurgie
Un dispositif de chauffage à air pulsé sera utilisé pour préchauffer les patients pendant 10 minutes dans l'aire d'attente avant la chirurgie. Le dispositif de réchauffement de l'air est une unité de commande électrique, un tuyau et une "couverture" gonflable. L'unité de commande est équipée d'un filtre à air et d'un réchauffeur qui réchauffent l'air entraîné par l'environnement. Le tuyau se connecte à une couverture.
Autres noms:
  • Système de réchauffement par convection WarmTouch
  • Réchauffeur d'air forcé (FAW)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
frissons par inadvertance après la chirurgie
Délai: jusqu'à 2-3 heures après la chirurgie
nombre de patients qui ont des frissons dans l'aire d'attente
jusqu'à 2-3 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
  • Directeur d'études: Shahid Amin, The Indus Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIH-Anesth-001
  • IRD_IRB_2014_06_003 (AUTRE: IRD IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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