- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02243462
Échauffement préopératoire et frissons périopératoires (PWPS)
Efficacité du réchauffement préopératoire dans la prévention des frissons périopératoires
Le frisson est l'un des problèmes les plus communément reconnus associés à l'anesthésie. On pense qu'il est d'origine thermorégulatrice. Des études suggèrent que le préchauffage du patient avant la chirurgie peut réduire les risques de frissons induits par l'hypothermie pendant la période postopératoire.
Les réchauffeurs à air pulsé sont les dispositifs de réchauffement actifs les plus fréquemment utilisés dans le cadre périopératoire. Actuellement, notre hôpital ne préchauffe pas les patients, mais si notre étude montre que le préchauffage réduit les frissons postopératoires, nous serons en mesure de prendre une décision fondée sur des preuves pour commencer cette pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothermie périopératoire accidentelle (IPH) et les frissons sont l'un des problèmes les plus couramment reconnus pendant l'anesthésie, dont on pense qu'ils sont d'origine thermorégulatrice. Bien que les frissons soient inconfortables pour la plupart des patients, il est peu probable que cette augmentation relativement faible de la consommation corporelle totale d'oxygène chez le patient moyen qui tremble soit associée à une morbidité périopératoire accrue. Il est courant que les patients se plaignent que leur pire souvenir de la salle de réveil est la sensation de froid intense et les frissons incontrôlables. De nouvelles directives recommandent que la température centrale des patients soit maintenue à > 36 °C, après l'opération. Des études suggèrent que le préchauffage du patient avant la chirurgie peut réduire les risques de frissons induits par l'hypothermie pendant la période postopératoire.
Les réchauffeurs à air pulsé sont les dispositifs de réchauffement actifs les plus fréquemment utilisés dans le cadre périopératoire. Ils sont efficaces pour prévenir les frissons induits par l'hypothermie lorsqu'ils sont utilisés avant l'induction de l'anesthésie, pendant l'anesthésie et la chirurgie et après l'émergence dans l'unité de soins post-anesthésie. D'autres méthodes telles que les fluides chauds, les opioïdes, les couvertures et les dispositifs à lumière chaude peuvent être utilisées, mais sont moins efficaces que les dispositifs de réchauffement à air pulsé.
Actuellement, notre hôpital ne préchauffe pas les patients, mais si notre étude montre que le préchauffage réduit les frissons postopératoires, nous serons en mesure de prendre une décision fondée sur des preuves pour commencer cette pratique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Recrutement
- The Indus Hospital
-
Contact:
- Rashna Dubash
- E-mail: rashna.dubash@irdresearch.org
-
Chercheur principal:
- Ali Asghar, MBBS
-
Sous-enquêteur:
- Shahid Amin, MBBS
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie laparoscopique thérapeutique
- Tous les patients entre 15 et 70 ans, quel que soit leur sexe
- Patients ASA 1-3
- Ceux qui ont donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tout patient subissant une chirurgie laparoscopique diagnostique
- Patients de moins de 15 ans
- Patients ASA 4 ou plus
- Patients ne donnant pas leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Pas de réchauffement préopératoire
Pas de préchauffage dans la baie avant la chirurgie.
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Pas de réchauffement à air forcé du patient avant d'être hospitalisé pour une intervention chirurgicale
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ACTIVE_COMPARATOR: Réchauffement préopératoire à air pulsé
Un dispositif de chauffage à air pulsé (WarmTouch Convective Warming System) sera utilisé pour préchauffer les patients dans l'aire d'attente avant la chirurgie
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Un dispositif de chauffage à air pulsé sera utilisé pour préchauffer les patients pendant 10 minutes dans l'aire d'attente avant la chirurgie.
Le dispositif de réchauffement de l'air est une unité de commande électrique, un tuyau et une "couverture" gonflable.
L'unité de commande est équipée d'un filtre à air et d'un réchauffeur qui réchauffent l'air entraîné par l'environnement.
Le tuyau se connecte à une couverture.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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frissons par inadvertance après la chirurgie
Délai: jusqu'à 2-3 heures après la chirurgie
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nombre de patients qui ont des frissons dans l'aire d'attente
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jusqu'à 2-3 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Asghar, MBBS, The Indus Hospital
- Directeur d'études: Shahid Amin, The Indus Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIH-Anesth-001
- IRD_IRB_2014_06_003 (AUTRE: IRD IRB)
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