飲酒の再発防止のためのミフェプリストン

包含基準:

• 21～65歳の男女
• 女性は少なくとも1年間閉経後、または外科的に無菌でなければなりません（医療記録によって証明されています）
• アルコール使用障害 (AUD) DSM-5 診断の基準を満たす
• 飲酒基準を満たす（男性は1日3杯以上、女性は1日2杯以上）
• -病歴、身体検査、心電図、臨床検査によって確認された健康状態にある必要があります
• -参加者は経口薬を服用し、研究手順を順守することをいとわない必要があります
• 呼気アルコール (BrAC) = 訪問ごとに 0.00
• 中学2年生レベルのインフォームドコンセントと英語でのアンケートが理解できる

除外基準:

• アルコール依存症の治療に関心のある方
• 閉経前の女性
• -CIWA-Arスコア≧7として定義される重大なアルコール離脱症状がある参加者
• マリファナ以外の違法薬物について、ベースラインで尿中薬物検査で繰り返し陽性。
• アルコールまたはニコチン以外の、現在「重度の」物質使用障害（SUD）と診断されている個人
• 統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病の診断のための DSM-5 基準を満たす
• -大うつ病性障害（MDD）または不安障害の診断のためのDSM-5基準を満たすスクリーニング訪問の過去6か月以内の活動的な病気、または自殺未遂の歴史
• 臨床的に重大な医学的異常: 不安定な高血圧、臨床的に重大な異常な心電図、ビリルビンが正常上限の 150% を超える、ALT/AST が UNL の 300% を超える、クレアチニンクリアランスが 60 dl/分以下
• アルコール消費に影響を与える可能性のある向精神薬の現在の使用
• -アルデヒドデヒドロゲナーゼ（ALDH）、アルコールデヒドロゲナーゼ（ADH）、CYP2E1などのアルコールの代謝に関与する薬物の現在の使用：セファマンドール、セフォテタン、スルファメトキサゾール、ニトログリセリン、クロルプロパミド、グリブリド。
• -ミフェプリストンと相互作用する可能性のある薬物（CYP3A4阻害剤および基質）の現在の使用：シクロスポリン、フェンタニル、ヘパリン、エスシタロプラム、ロバスタチン、シンバスタチン、ワルファリン
• -ヨヒンビンと相互作用する可能性のある薬物（CYP2D6阻害剤および基質）の現在の使用：アミトリプチリン、ドキセピン、ノルトリプチリン、ベンラファキシン
• ミフェプリストンまたはヨヒンビンの使用に対する医学的禁忌
• ミフェプリストンまたはヨヒンビンに対する副作用または過敏症の病歴
• 自殺の歴史
• 発作性疾患の病歴
• 低カリウム血症（低カリウム血症）<3.5mEq/L
• -過去30日以内に行動および/または薬理学的研究に参加した
• 神経内分泌障害
• コルチコステロイドの服用
• 出血性疾患
• -心電図での既存のQT延長
• -ポルフィリン症の病歴（ミフェプリストンプロゲステロン受容体拮抗薬はCYP-450の誘導因子であるため、急性ポルフィリン症の発作を誘発または悪化させる能力がある可能性があります）
• 保護された性行為 (コンドーム) をしたくない。 このリスクには、女性と男性の両方が含まれます。 ミフェプリストンの長い半減期 (t1/2 = 18 時間) とその 3 つの主要な代謝産物は、ヒトのプロゲステロンおよびグルココルチコイド受容体に対してかなりの親和性を保持しており、血清レベルは親ミフェプリストンと同様であり、精液中のミフェプリストンまたは代謝産物の存在に関する研究はありません。