음주 재발 방지를 위한 미페프리스톤

포함 기준:

• 남녀, 21세~65세
• 여성은 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다(의료 기록에 의해 입증됨).
• 알코올 사용 장애(AUD) DSM-5 진단 기준 충족
• 음주 기준 충족(남성은 하루 3잔 이상, 여성은 하루 2잔 이상)
• 병력, 신체 검사, ECG, 검사실 검사를 통해 확인된 건강 상태여야 합니다.
• 참가자는 경구 약물을 기꺼이 복용하고 연구 절차를 준수해야 합니다.
• 호흡 알코올(BrAC) = 각 방문 시 0.00
• 8학년 수준에서 사전 동의 및 영어 설문지를 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 알코올 중독 치료에 관심을 표명하는 개인
• 폐경 전 여성
• CIWA-Ar 점수 ≥7로 정의되는 심각한 알코올 금단 증상이 있는 참가자
• 마리화나를 제외한 모든 불법 물질에 대해 기준선에서 반복적으로 양성인 소변 약물 스크리닝.
• 알코올 또는 니코틴 이외의 현재 "심각한" 물질 사용 장애(SUD) 진단을 받은 개인
• 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병의 진단을 위한 DSM-5 기준 충족
• 주요 우울 장애(MDD) 또는 불안 장애의 진단에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 스크리닝 방문의 지난 6개월 이내에 활동성 질병 또는 자살 시도 이력
• 임상적으로 유의미한 의학적 이상: 불안정 고혈압, 임상적으로 유의미한 비정상 ECG, 빌리루빈 > 정상 상한치의 150%, ALT/AST > 300% UNL, 크레아티닌 청소율 ≤60 dl/min
• 알코올 소비에 영향을 미칠 수 있는 향정신성 약물의 현재 사용
• 알데하이드 탈수소효소(ALDH), 알코올 탈수소효소(ADH) 및 CYP2E1과 같은 알코올 대사와 관련된 약물의 현재 사용: 세파만돌, 세포테탄, 설파메톡사졸, 니트로글리세린, 클로르프로파미드, 글리부라이드.
• 미페프리스톤과 상호 작용할 수 있는 모든 약물(CYP3A4 억제제 및 기질)의 현재 사용: 사이클로스포린, 펜타닐, 헤파린, 에스시탈로프람, 로바스타틴, 심바스타틴, 와파린
• 요힘빈과 상호 작용할 수 있는 모든 약물(CYP2D6 억제제 및 기질)의 현재 사용: 아미트립틸린, 독세핀, 노르트립틸린, 벤라팍신
• 미페프리스톤 또는 요힘빈 사용에 대한 의학적 금기
• 미페프리스톤 또는 요힘빈에 대한 부작용 또는 과민증의 병력
• 자살의 역사
• 발작 장애의 병력
• 저칼륨혈증(낮은 칼륨 수치)<3.5mEq/L
• 최소 지난 30일 이내에 행동 및/또는 약리학적 연구에 참여
• 신경내분비 장애
• 코르티코스테로이드 복용
• 출혈 장애
• ECG에서 기존 QT 연장
• 포르피린증 병력(미페프리스톤 프로게스테론 수용체 길항제는 CYP-450의 유도제이므로 급성 포르피린증 발작을 촉진하거나 악화시키는 능력이 있을 수 있음)
• 보호된 성관계(콘돔)에 참여하지 않습니다. 이 위험에는 여성과 남성이 모두 포함됩니다. 미페프리스톤의 긴 반감기(t1/2 = 18시간) 및 세 가지 주요 대사물질은 인간 프로게스테론 및 글루코코르티코이드 수용체에 대해 상당한 친화성을 유지하며 혈청 수준은 모체 미페프리스톤과 유사하며 정액 내 미페프리스톤 또는 대사물질의 존재에 대한 연구는 없습니다.