キャップ支援S状結腸鏡検査 - 痛み、期間、成功率への影響
2014年9月17日 更新者：magnus Ploug、Zealand University Hospital
キャップ支援S状結腸鏡検査 - 経験の浅い内視鏡医が検査した場合、痛みが軽減され、検査時間が短縮され、成功率が向上します。前向きランダム化臨床試験
この研究の目的は、S 状結腸鏡の透明フード (「キャップ」) の取り付けを調査することです。
研究者らの仮説は、これにより痛みが軽減され、調査時間が短縮され、S状結腸鏡検査の成功率が高まるというものです。
この研究は経験の浅い内視鏡医に焦点を当てている。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、S状結腸鏡検査+/-キャップの取り付けを対象として研究をランダム化します。
研究者らは、100mm VAS スケールを使用して、S 状結腸鏡検査が挿管終点 (肛門から 60cm) に到達したときの痛みを記録します。 研究者は、この時点までに費やした時間と、このエンドポイントを達成できなかった検査の割合も記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Region Sjaelland
-
Koege、Region Sjaelland、デンマーク、4600
- Surgical department, endoscopy unit, Koege Hospital, Denmark
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- S状結腸鏡検査を受ける予定
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 内視鏡検査直前の痛みや不安に対する点滴薬の使用
- 完全なS状結腸鏡検査の適応がない（例えば、直腸を調べる必要があるだけ）
- 標準的な腸製剤の欠如または不適切な投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：キャップ
キャップ付きS状結腸鏡検査
|
他の名前：
|
|
介入なし：キャップなし
キャップなしのS状結腸鏡検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのVAS記録
時間枠：内視鏡検査中。被験者は内視鏡検査の直前にランダム化されます。結果の尺度はすべて試験中に測定されます。
|
登録は、内視鏡医が内視鏡を 60 cm のマークまで進めたときに実行されます。
|
内視鏡検査中。被験者は内視鏡検査の直前にランダム化されます。結果の尺度はすべて試験中に測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時間
時間枠：内視鏡検査中。被験者は内視鏡検査の直前にランダム化されます。結果の尺度はすべて試験中に測定されます。
|
肛門から内視鏡を導入してから挿管マーク60cmに達するまでの時間を記録します。
|
内視鏡検査中。被験者は内視鏡検査の直前にランダム化されます。結果の尺度はすべて試験中に測定されます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功率
時間枠：内視鏡検査中。被験者は内視鏡検査の直前にランダム化されます。結果の尺度はすべて試験中に測定されます。
|
肛門から60cmのところで挿管エンドポイントに到達した検査の割合を記録
|
内視鏡検査中。被験者は内視鏡検査の直前にランダム化されます。結果の尺度はすべて試験中に測定されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magnus Ploug, MD、Koege Hospital, Surgical Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月17日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KOESURG-41580
- 41580 (その他の識別子：The regional committee of health research ethics)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。