Sigmoidoscopia Cap-assistida - Influência na Dor, Duração e Taxa de Sucesso
17 de setembro de 2014 atualizado por: magnus Ploug, Zealand University Hospital
Sigmoidoscopia Cap-assistida - Redução da Dor, Redução do Tempo de Investigação e Aumento da Taxa de Sucesso, Quando Examinada pelo Endoscopista Menos Experiente. Um ensaio clínico randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo é investigar a fixação de um capuz transparente ("tampa") no sigmoidoscópio.
A hipótese dos investigadores é que isso reduzirá a dor, reduzirá o tempo de investigação e aumentará a taxa de sucesso da sigmoidoscopia.
O foco do estudo é o endoscopista menos experiente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores randomizam o sujeito do estudo para sigmoidoscopia +/- a fixação da tampa.
Usando uma escala VAS de 100 mm, os investigadores registram a dor quando a sigmoidoscopia atinge seu ponto final de intubação (60 cm do ânus). Os investigadores também registram o tempo gasto até esse ponto e a taxa de exames que não atingem esse ponto final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Region Sjaelland
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Koege, Region Sjaelland, Dinamarca, 4600
- Surgical department, endoscopy unit, Koege Hospital, Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- planejado para se submeter a sigmoidoscopia
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- uso de medicação iv para dor e/ou ansiedade imediatamente antes da endoscopia
- falta de indicação para uma sigmoidoscopia completa (por exemplo, só precisa investigar o reto)
- falta ou administração inadequada de preparação intestinal padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Boné
Sigmoidoscopia com tampa
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem tampa
Sigmoidoscopia sem tampa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro VAS de dor
Prazo: Durante a endoscopia. O sujeito é randomizado imediatamente antes da endoscopia. As medidas de resultado são todas medidas durante o exame.
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o registro é realizado quando o endoscopista avançou o endoscópio até a marca de 60 cm.
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Durante a endoscopia. O sujeito é randomizado imediatamente antes da endoscopia. As medidas de resultado são todas medidas durante o exame.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo
Prazo: Durante a endoscopia. O sujeito é randomizado imediatamente antes da endoscopia. As medidas de resultado são todas medidas durante o exame.
|
Registro do tempo desde a introdução da endoscopia pelo ânus até atingir a marca de 60 cm de intubação.
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Durante a endoscopia. O sujeito é randomizado imediatamente antes da endoscopia. As medidas de resultado são todas medidas durante o exame.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso
Prazo: Durante a endoscopia. O sujeito é randomizado imediatamente antes da endoscopia. As medidas de resultado são todas medidas durante o exame.
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registrando a taxa de exames que atingiram o ponto final da intubação a 60 cm do ânus
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Durante a endoscopia. O sujeito é randomizado imediatamente antes da endoscopia. As medidas de resultado são todas medidas durante o exame.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnus Ploug, MD, Koege Hospital, Surgical Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KOESURG-41580
- 41580 (Outro identificador: The regional committee of health research ethics)
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