Korkkiavusteinen sigmoidoskopia – vaikutus kipuun, kestoon ja onnistumisnopeuteen
keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: magnus Ploug, Zealand University Hospital
Korkkiavusteinen sigmoidoskopia – Kivun väheneminen, tutkimusajan lyheneminen ja lisääntynyt onnistumisaste, kun vähemmän kokenut endoskopisti tutkii. Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia läpinäkyvän hupun ("korkki") kiinnitystä sigmoidoskooppiin.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tämä vähentää kipua, lyhentää tutkimusaikaa ja lisää sigmoidoskopian onnistumisastetta.
Tutkimus keskittyy vähemmän kokeneeseen endoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat satunnaistivat tutkimuksen, jolle tehtiin sigmoidoskopia +/- korkin kiinnitys.
100 mm:n VAS-asteikolla tutkijat kirjaavat kipua, kun sigmoidoskopia saavuttaa intubaatiopäätepisteen (60 cm peräaukosta). Tutkijat rekisteröivät myös tähän pisteeseen käytetyn ajan ja niiden tutkimusten määrän, joissa tätä päätepistettä ei saavutettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Region Sjaelland
-
Koege, Region Sjaelland, Tanska, 4600
- Surgical department, endoscopy unit, Koege Hospital, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunnitellaan sigmoidoskopiaan
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- suonensisäisen lääkkeen käyttö kivun ja/tai ahdistuksen hoitoon juuri ennen endoskopiaa
- indikaation puute täydelliseen sigmoidoskopiaan (esim. vain peräsuolen tutkiminen)
- normaalin suolen valmistelun puute tai väärä annostelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkki
Sigmoidoskopia korkilla
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei korkkia
Sigmoidoskopia ilman korkkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-tallennus kivusta
Aikaikkuna: Endoskopian aikana. Kohde satunnaistetaan välittömästi ennen endoskopiaa. Kaikki tulosmitat mitataan tutkimuksen aikana.
|
Rekisteröinti suoritetaan, kun endoskopii on siirtänyt skoopin 60 cm:n merkkiin.
|
Endoskopian aikana. Kohde satunnaistetaan välittömästi ennen endoskopiaa. Kaikki tulosmitat mitataan tutkimuksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Endoskopian aikana. Kohde satunnaistetaan välittömästi ennen endoskopiaa. Kaikki tulosmitat mitataan tutkimuksen aikana.
|
Kirjataan aika, joka kuluu endoskopian aloittamisesta peräaukon läpi 60 cm:n intubaatiomerkin saavuttamiseen.
|
Endoskopian aikana. Kohde satunnaistetaan välittömästi ennen endoskopiaa. Kaikki tulosmitat mitataan tutkimuksen aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistumisaste
Aikaikkuna: Endoskopian aikana. Kohde satunnaistetaan välittömästi ennen endoskopiaa. Kaikki tulosmitat mitataan tutkimuksen aikana.
|
tallentaa niiden tutkimusten taajuuden, jotka saavuttivat intubaation päätepisteen 60 cm:n päässä peräaukosta
|
Endoskopian aikana. Kohde satunnaistetaan välittömästi ennen endoskopiaa. Kaikki tulosmitat mitataan tutkimuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Ploug, MD, Koege Hospital, Surgical Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOESURG-41580
- 41580 (Muu tunniste: The regional committee of health research ethics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .