캡 보조 S상 결장경 검사 - 통증, 기간 및 성공률에 미치는 영향
2014년 9월 17일 업데이트: magnus Ploug, Zealand University Hospital
Cap-assisted Sigmoidoscopy - 경험이 적은 Endoscopist가 검사할 때 통증 감소, 조사 시간 감소 및 성공률 증가. 전향적 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 S상 결장경에 투명 후드("캡")를 부착하는 것을 조사하는 것입니다.
연구원의 가설은 이것이 통증을 줄이고 조사 시간을 줄이며 구불창자경 검사의 성공률을 높일 것이라는 것입니다.
이 연구는 경험이 적은 내시경 전문의에게 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 구불창자경 검사 +/- 캡의 부착에 대한 연구 대상을 무작위화합니다.
100mm VAS 척도를 사용하여 구불창자경 검사가 삽관 끝점(항문에서 60cm)에 도달할 때 조사자는 통증을 기록합니다. 조사관은 또한 이 시점까지 소요된 시간과 이 종료점을 달성하지 못한 검사 비율을 등록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
193
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Sjaelland
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Koege, Region Sjaelland, 덴마크, 4600
- Surgical department, endoscopy unit, Koege Hospital, Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장경 검사를 받을 예정
- 동의
제외 기준:
- 내시경 검사 직전 통증 및/또는 불안에 대한 iv 약물 사용
- 전체 구불창자경 검사에 대한 적응증 부족(예: 직장을 조사해야 함)
- 표준 장 준비의 부족 또는 부적절한 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡
캡이 있는 결장경 검사
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다른 이름들:
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간섭 없음: 캡 없음
캡이 없는 결장경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 VAS 기록
기간: 내시경 중. 피험자는 내시경 검사 직전에 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 모두 시험 중에 측정됩니다.
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등록은 내시경 의사가 범위를 60cm 표시까지 전진시켰을 때 수행됩니다.
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내시경 중. 피험자는 내시경 검사 직전에 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 모두 시험 중에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간
기간: 내시경 중. 피험자는 내시경 검사 직전에 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 모두 시험 중에 측정됩니다.
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항문을 통한 내시경 도입부터 60 cm 삽관 표시에 도달할 때까지의 시간을 기록한다.
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내시경 중. 피험자는 내시경 검사 직전에 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 모두 시험 중에 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 내시경 중. 피험자는 내시경 검사 직전에 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 모두 시험 중에 측정됩니다.
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항문에서 60cm 지점에서 삽관 끝점에 도달한 검사 비율 기록
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내시경 중. 피험자는 내시경 검사 직전에 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 모두 시험 중에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magnus Ploug, MD, Koege Hospital, Surgical Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KOESURG-41580
- 41580 (기타 식별자: The regional committee of health research ethics)
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