Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sigmoidoskopie s pomocí čepice – vliv na bolest, trvání a míru úspěšnosti

17. září 2014 aktualizováno: magnus Ploug, Zealand University Hospital

Cap-asistovaná sigmoidoskopie – snížení bolesti, zkrácení doby vyšetřování a zvýšená míra úspěšnosti, když je vyšetřuje méně zkušený endoskopista. Prospektivní randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat připevnění průhledného krytu ("čepice") na sigmoidoskop. Hypotéza vyšetřovatelů je, že to sníží bolest, zkrátí dobu vyšetřování a zvýší úspěšnost sigmoidoskopie. Studie se zaměřuje na méně zkušené endoskopisty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé randomizují studii podléhající sigmoidoskopii +/- připevnění víčka.

Pomocí 100mm měřítka VAS vyšetřovatelé zaznamenávají bolest, když sigmoidoskopie dosáhne konce intubace (60 cm od konečníku). Vyšetřovatelé také registrují dobu strávenou do tohoto bodu a míru vyšetření, která nedosahují tohoto koncového bodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Sjaelland
      • Koege, Region Sjaelland, Dánsko, 4600
        • Surgical department, endoscopy unit, Koege Hospital, Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánuje podstoupit sigmoidoskopii
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • použití iv léků na bolest a/nebo úzkost bezprostředně před endoskopií
  • nedostatek indikace pro plnou sigmoidoskopii (např. jen potřeba vyšetřit konečník)
  • nedostatek nebo nesprávné podávání standardní přípravy střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Víčko
Sigmoidoskopie s uzávěrem
Přístroj: Jednorázový distální nástavec
Ostatní jména:
  • "víčko"
  • Model č. D-201-14304 - Olympus
  • Rozměry: Ø15,0mm
Žádný zásah: Bez čepice
Sigmoidoskopie bez uzávěru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS záznam bolesti
Časové okno: Během endoskopie. Subjekt je randomizován bezprostředně před endoskopií. Všechny výsledné míry jsou měřeny během vyšetření.
registrace se provádí, když endoskopista posunul dalekohled na značku 60 cm.
Během endoskopie. Subjekt je randomizován bezprostředně před endoskopií. Všechny výsledné míry jsou měřeny během vyšetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas
Časové okno: Během endoskopie. Subjekt je randomizován bezprostředně před endoskopií. Všechny výsledné míry jsou měřeny během vyšetření.
Záznam času, který uplyne od zavedení endoskopie řitním otvorem do dosažení intubační značky 60 cm.
Během endoskopie. Subjekt je randomizován bezprostředně před endoskopií. Všechny výsledné míry jsou měřeny během vyšetření.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra úspěšnosti
Časové okno: Během endoskopie. Subjekt je randomizován bezprostředně před endoskopií. Všechny výsledné míry jsou měřeny během vyšetření.
zaznamenání míry vyšetření, která dosáhla koncového bodu intubace ve vzdálenosti 60 cm od konečníku
Během endoskopie. Subjekt je randomizován bezprostředně před endoskopií. Všechny výsledné míry jsou měřeny během vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magnus Ploug, MD, Koege Hospital, Surgical Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KOESURG-41580
  • 41580 (Jiný identifikátor: The regional committee of health research ethics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Jednorázový distální nástavec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit