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心臓手術における術後低体温症の発生率と危険因子

2022年4月6日 更新者:Chaowanan Khamtuikrua、Mahidol University

心肺バイパス患者における術後低体温症の発生率と危険因子。

背景: 術後の低体温症は、有害な心血管イベント、創傷感染、連続失血を伴う凝固障害などの関連する合併症を引き起こす可能性があります。 心肺バイパスを使用した心臓切開手術を受けた患者は、特に低体温症のリスクがあります。 巨大なデータベースを含むカララピライと同僚の研究。 43,158 人の CPB 患者は、最初の 24 時間で 66% が術後低体温を経験し、それよりも 0.3% 長いことを明らかにしました。 心臓手術中は、創面を含む体表の大部分が露出します。 これらの患者の多くは、大量の注入と輸血を受け、CPB 中に血液希釈を受けます。

計画された研究の目的は、心臓病患者における術後低体温症の発生率と期間、および低体温症の危険因子を見つけることです。 さらなる目的は、術後合併症の発生率と術後深部体温との関係です。

方法: CPB を伴う心臓手術を受けた 780 人の患者を遡及的に検討した 18 歳以上の患者が含まれます。 術前の高体温 (> 37.8 °C) および低体温 (> 36 °C) の患者は除外されます。

次のパラメータが記録されます: ICU に到着してから 6 時間後に体温が測定されます。 -) 回数、注入/輸血レジメン、失血と尿量、バイパス中の最低温度、温度保護の方法、および手術の結果。

すべてのデータは数とパーセントで記述され、ピアソンのカイ二乗法を使用して、低体温と危険因子の間の相関関係が分析されます。 P 値 <0.05 は有意と定義されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

760

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年から2013年の間にCPBで心臓手術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 術前の高体温 (> 37.8 °C) および低体温 (< 36 °C) の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CPBを使用して心臓および/または胸部大動脈切開手術を受けた760人の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺バイパス患者における術後低体温症の発生率。
時間枠:24時間
心臓外科集中治療室 (CSICU) に到着すると、赤外線鼓膜温度計を使用して体温が測定されました。 CSICU到着時の体温が36℃未満であると定義された術後低体温症。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺バイパス患者における術後低体温の予測因子。
時間枠:24時間
年齢、性別、体表面積、緊急手術、手術時間、心肺バイパス時間、輸液および血液成分投与などの予測因子が分析されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月31日

研究の完了 (実際)

2013年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SI002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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