Występowanie i czynniki ryzyka hipotermii pooperacyjnej w kardiochirurgii
Występowanie i czynniki ryzyka hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z krążeniem pozaustrojowym.
Wstęp: Hipotermia pooperacyjna może skutkować istotnymi powikłaniami, takimi jak niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, zakażenie rany, koagulopatia z następową utratą krwi. Szczególnie narażeni na hipotermię są pacjenci poddawani otwartym zabiegom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego. Badanie Karalapillai i współpracowników, analizujące ogromną bazę danych m.in. 43 158 pacjentów z CPB ujawniło, że 66% z nich doświadczyło hipotermii pooperacyjnej w ciągu pierwszych 24 godzin io 0,3% dłużej. Podczas operacji kardiochirurgicznych odsłaniane są duże partie powierzchni ciała, w tym powierzchnia rany. Wielu z tych pacjentów otrzymuje duże ilości wlewów i transfuzji oraz poddawanych jest hemodylucji podczas CPB, co dodatkowo może przyczynić się do rozwoju hipotermii.
Celem planowanych badań jest określenie częstości występowania i czasu trwania hipotermii pooperacyjnej oraz czynników ryzyka wystąpienia hipotermii u pacjentów kardiologicznych. Kolejnym celem jest częstość występowania powikłań pooperacyjnych i ich związek z pooperacyjną temperaturą głęboką.
Metody: Retrospektywny przegląd wykresów 780 pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem CPB Uwzględniono pacjentów w wieku ≥ 18 lat. Wykluczeni są pacjenci z przedoperacyjną hipertermią (> 37,8°C) i hipotermią (> 36°C).
Rejestrowane będą następujące parametry: temperatura jest mierzona na OIOM po przybyciu i po 6 godzinach, co jest głównym wynikiem, dane biometryczne obejmują wiek, płeć, masę ciała, wzrost, stan fizyczny ASA, zabieg chirurgiczny obejmuje przypadki nagłe, anestezjologiczne i chirurgiczne (bypassy) -) czasy, schemat infuzji/transfuzji, utratę krwi i wydalanie moczu, najniższą temperaturę podczas bajpasu, metodę ochrony termicznej i wynik operacji.
Wszystkie dane zostaną opisane w liczbach i procentach, a metoda chi-kwadrat Pearsona zostanie wykorzystana do analizy korelacji między hipotermią a czynnikiem ryzyka. Wartość P <0,05 zostanie zdefiniowana jako istotna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przedoperacyjną hipertermią (> 37,8°C) i hipotermią (< 36°C).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
760 pacjentów poddanych otwartej operacji serca i/lub aorty piersiowej z użyciem CPB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z krążeniem pozaustrojowym.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po przybyciu na Oddział Intensywnej Terapii Kardiochirurgii (CSICU) zmierzono temperaturę ciała za pomocą termometru błony bębenkowej na podczerwień.
Hipotermia pooperacyjna, którą zdefiniowano jako temperaturę ciała < 36 st. C w chwili przybycia do CSICU.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predyktorami hipotermii pooperacyjnej u pacjentów z krążeniem pozaustrojowym.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Analizie poddane zostaną predyktory takie jak wiek, płeć, powierzchnia ciała, operacja w trybie nagłym, czas operacji, czas trwania krążenia pozaustrojowego, czas podawania płynów i składników krwi.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SI002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .