Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incidence et facteurs de risque de l'hypothermie postopératoire en chirurgie cardiaque

6 avril 2022 mis à jour par: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Incidence et facteurs de risque de l'hypothermie postopératoire chez les patients atteints de pontage cardiopulmonaire.

Contexte : L'hypothermie postopératoire peut entraîner des complications telles que des événements cardiovasculaires indésirables, une infection de la plaie et une coagulopathie avec perte de sang consécutive. Les patients ayant subi une chirurgie cardiaque ouverte utilisant une circulation extracorporelle sont particulièrement à risque d'hypothermie. L'étude de Karalapillai et ses collègues, analysant une énorme base de données incl. 43 158 patients atteints de CPB, ont révélé que 66% d'entre eux souffraient d'hypothermie postopératoire au cours des premières 24 heures et 0,3% plus longtemps que cela. Au cours de la chirurgie cardiaque, de grandes parties de la surface du corps, y compris la surface de la plaie, sont exposées. Beaucoup de ces patients reçoivent de grandes quantités de perfusions et de transfusions et subissent une hémodilution pendant la CEC, ce qui peut en outre contribuer au développement de l'hypothermie.

L'objectif de l'étude prévue est de déterminer l'incidence et la durée de l'hypothermie postopératoire ainsi que les facteurs de risque d'hypothermie chez les patients cardiaques. Un autre objectif est l'incidence des complications postopératoires et sa relation avec la température centrale postopératoire.

Méthodes : Une revue rétrospective des dossiers de 780 patients ayant subi une chirurgie cardiaque avec CPB Sont inclus les patients âgés de ≥ 18 ans. Sont exclus les patients présentant une hyperthermie préopératoire (> 37,8 °C) et une hypothermie (> 36 °C).

Les paramètres suivants seront enregistrés : la température est mesurée à l'USI après l'arrivée et après 6 heures, ce qui est le résultat principal, les données biométriques incluent l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, l'état physique ASA, la procédure chirurgicale inclut les cas d'urgence, l'anesthésie et la chirurgie (bypass -) heures, régime de perfusion/transfusion, perte de sang et débit urinaire, température la plus froide pendant le pontage, méthode de protection de la température et résultat de l'opération .

Toutes les données seront décrites en nombre et en pourcentage et la méthode du chi carré de Pearson sera utilisée pour analyser la corrélation entre l'hypothermie et le facteur de risque. La valeur P <0,05 sera définie comme significative.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

760

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une chirurgie cardiaque avec CPB en 2012-2013

La description

Critère d'intégration:

  • patients ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • patients présentant une hyperthermie préopératoire (> 37,8 °C) et une hypothermie (< 36 °C).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
760 patients ayant subi une chirurgie cardiaque et/ou aortique thoracique ouverte utilisant la CEC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de l'hypothermie postopératoire chez les patients ayant un pontage cardiopulmonaire.
Délai: 24 heures
À l'arrivée à l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque (CSICU), la température corporelle a été mesurée à l'aide d'un thermomètre à membrane tympanique infrarouge. L'hypothermie postopératoire, définie comme une température corporelle < 36 °C à l'arrivée au CSICU.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prédicteurs de l'hypothermie postopératoire chez les patients ayant un pontage cardiopulmonaire.
Délai: 24 heures
Des prédicteurs tels que l'âge, le sexe, la surface corporelle, la chirurgie d'urgence, l'heure de l'opération, l'heure du pontage cardiopulmonaire, les fluides et les composants sanguins administrés seront analysés.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SI002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner