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Incidência e Fatores de Risco de Hipotermia Pós-Operatória em Cirurgia Cardíaca

6 de abril de 2022 atualizado por: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Incidência e Fatores de Risco de Hipotermia Pós-Operatória em Pacientes com Circulação Extracorpórea.

Fundamento: A hipotermia pós-operatória pode resultar em complicações relevantes, como eventos cardiovasculares adversos, infecção da ferida e coagulopatia com perdas sanguíneas consecutivas. Pacientes com cirurgia cardíaca aberta usando circulação extracorpórea têm risco particular de hipotermia. O estudo de Karalapillai e colegas de trabalho, analisando um enorme banco de dados incl. 43.158 pacientes com CEC, revelou 66% deles apresentando hipotermia pós-operatória durante as primeiras 24 horas e 0,3% mais do que isso. Durante a cirurgia cardíaca, grandes partes da superfície do corpo, incluindo a superfície da ferida, são expostas. Muitos desses pacientes recebem grandes quantidades de infusões e transfusões e sofrem hemodiluição durante a CEC, o que pode contribuir adicionalmente para o desenvolvimento de hipotermia.

O objetivo do estudo planejado é descobrir a incidência e a duração da hipotermia pós-operatória e também os fatores de risco para hipotermia em pacientes cardíacos. Outro objetivo é a incidência de complicações pós-operatórias e sua relação com a temperatura central pós-operatória.

Métodos: Revisão retrospectiva de prontuários 780 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC. Incluem-se pacientes com idade ≥ 18 anos. Excluídos são pacientes com hipertermia pré-operatória (> 37,8 °C) e hipotermia (> 36 °C).

Os seguintes parâmetros serão registrados: a temperatura é medida na UTI após a chegada e após 6 horas que é o desfecho primário, dados biométricos incluem idade, sexo, peso corporal, altura, estado físico ASA, procedimento cirúrgico inclui casos de emergência, anestésicos e cirúrgicos (bypass -) tempos, regime de infusão/transfusão, perda de sangue e produção de urina, temperatura mais baixa durante o bypass, método de proteção de temperatura e resultado da operação .

Todos os dados serão descritos em número e porcentagem e o método qui-quadrado de Pearson será utilizado para analisar a correlação entre hipotermia e fator de risco. P-valor <0,05 será definido como significativo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

760

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com CEC durante 2012-2013

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com hipertermia pré-operatória (> 37,8 °C) e hipotermia (< 36 °C).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
760 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta e/ou aorta torácica com CEC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de hipotermia pós-operatória em pacientes com circulação extracorpórea.
Prazo: 24 horas
Ao chegar à Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica Cardíaca (UCIC), a temperatura corporal foi aferida por meio de termômetro infravermelho de membrana timpânica. Hipotermia pós-operatória, que foi definida como a temperatura corporal < 36 graus C na chegada ao CSICU.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preditores de hipotermia pós-operatória em pacientes com circulação extracorpórea.
Prazo: 24 horas
Preditores como idade, sexo, área de superfície corporal, cirurgia de emergência, tempo de operação, tempo de circulação extracorpórea, administração de fluidos e hemocomponentes serão analisados.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SI002

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