Incidence a rizikové faktory pooperační hypotermie v kardiochirurgii
Incidence a rizikové faktory pooperační hypotermie u pacientů s kardiopulmonálním bypassem.
Pozadí: Pooperační hypotermie může vést k relevantním komplikacím, jako jsou nežádoucí kardiovaskulární příhody, infekce rány a koagulopatie s následnou ztrátou krve. Pacienti s otevřenou kardiochirurgickou operací s použitím kardiopulmonálního bypassu jsou zvláště ohroženi hypotermií. Studie Karalapillai a spolupracovníků, analyzující obrovskou databázi vč. 43 158 pacientů s CPB odhalilo 66 % z nich pooperační hypotermii během prvních 24 hodin a o 0,3 % déle. Během kardiochirurgické operace jsou obnaženy velké části povrchu těla včetně povrchu rány. Mnoho z těchto pacientů dostává velké množství infuzí a transfuzí a podstupuje hemodiluci během CPB, což může navíc přispět k rozvoji hypotermie.
Cílem plánované studie je zjistit výskyt a délku trvání pooperační hypotermie a také rizikové faktory hypotermie u kardiaků. Dalším cílem je výskyt pooperačních komplikací a jejich vztah k pooperační teplotě jádra.
Metodika: Retrospektivní tabulka shrnuje 780 pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon s CPB. Zahrnuty jsou pacienti ve věku ≥ 18 let. Vyloučeni jsou pacienti s předoperační hypertermií (> 37,8 °C) a hypotermií (> 36 °C).
Budou zaznamenávány následující parametry: teplota je měřena na JIP po příjezdu a po 6 hodinách, což je primární výsledek, biometrické údaje zahrnují věk, pohlaví, tělesnou hmotnost, výšku, fyzický stav ASA, chirurgický zákrok zahrnuje nouzové případy, anestezii a chirurgický zákrok (bypass -) časy, infuzní/transfuzní režim, krevní ztráty a výdej moči, nejnižší teplota při bypassu, způsob teplotní ochrany a výsledek operace.
Všechna data budou popsána v počtu a procentech a pro analýzu korelace mezi hypotermií a rizikovým faktorem bude použita Pearsonova metoda chí-kvadrát. P-hodnota <0,05 bude definována jako významná.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- pacienti s předoperační hypertermií (> 37,8 °C) a hypotermií (< 36 °C).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
760 pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce a/nebo hrudní aorty pomocí CPB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt pooperační hypotermie u pacientů s kardiopulmonálním bypassem.
Časové okno: 24 hodin
|
Po příjezdu na kardiochirurgickou jednotku intenzivní péče (CSICU) byla měřena tělesná teplota pomocí infračerveného teploměru s bubínkovou membránou.
Pooperační hypotermie, která byla definována jako tělesná teplota < 36 stupňů C po příjezdu na CSICU.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktory pooperační hypotermie u pacientů s kardiopulmonálním bypassem.
Časové okno: 24 hodin
|
Budou analyzovány prediktory jako věk, pohlaví, plocha povrchu těla, urgentní operace, doba operace, doba kardiopulmonálního bypassu, podání tekutin a krevní složky.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SI002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .