Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus ja riskitekijät sydänkirurgiassa

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Postoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus ja riskitekijät potilailla, joilla on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus.

Tausta: Leikkauksen jälkeinen hypotermia voi johtaa merkittäviin komplikaatioihin, kuten haitallisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin, haavainfektioon ja koagulopatiaan, johon liittyy peräkkäinen verenhukkaa. Potilaat, joilla on avoin sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta, ovat erityisen alttiita hypotermialle. Karalapillain ja työtovereiden tutkimus, joka analysoi valtavaa tietokantaa mm. 43 158 CPB-potilasta paljasti, että heistä 66 % koki leikkauksen jälkeistä hypotermiaa ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 0,3 % pidempään. Sydänleikkauksen aikana suuri osa kehon pinnasta, mukaan lukien haavan pinta, paljastuu. Monet näistä potilaista saavat suuria määriä infuusioita ja verensiirtoja, ja heille suoritetaan hemodiluutio CPB:n aikana, mikä voi lisäksi edistää hypotermian kehittymistä.

Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on selvittää postoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus ja kesto sekä hypotermian riskitekijät sydänpotilailla. Lisäksi tavoitteena on postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja sen suhde postoperatiiviseen sisälämpötilaan.

Menetelmät: Retrospektiivinen kaaviokatsaus 780 potilasta, joille oli tehty sydänleikkaus CPB:n kanssa Mukana ovat ≥ 18-vuotiaita potilaita. Poistetaan potilaat, joilla on ennen leikkausta hypertermia (> 37,8 °C) ja hypotermia (> 36 °C).

Seuraavat parametrit tallennetaan: lämpötila mitataan teho-osastolla saapumisen jälkeen ja 6 tunnin kuluttua, mikä on ensisijainen tulos, biometrisiä tietoja ovat ikä, sukupuoli, paino, pituus, ASA fyysinen tila, kirurginen toimenpide sisältää hätätapaukset, anestesia ja kirurginen (bypass) -) ajat, infuusio/siirto-ohjelma, verenhukka ja virtsan eritys, kylmin lämpötila ohituksen aikana, lämpötilasuojausmenetelmä ja toimenpiteen tulos.

Kaikki tiedot kuvataan lukuina ja prosentteina ja Pearsonin khin neliö -menetelmää käytetään hypotermian ja riskitekijän välisen korrelaation analysoimiseen. P-arvo <0,05 määritetään merkitseväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

760

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille oli tehty sydänleikkaus CPB:n kanssa vuosina 2012-2013

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ennen leikkausta hypertermia (> 37,8 °C) ja hypotermia (< 36 °C).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
760 potilasta, joille tehtiin avoin sydän- ja/tai rintaaorttaleikkaus käyttäen CPB:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus potilailla, joilla on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sydänkirurgiseen tehohoitoyksikköön (CSICU) saapuessa kehon lämpötila mitattiin infrapuna tärykalvolämpömittarilla. Postoperatiivinen hypotermia, joka määriteltiin kehon lämpötilaksi < 36 astetta CSICU:lle saavuttuaan.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen hypotermian ennustajia potilailla, joilla on kardiopulmonaalinen ohitus.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ennustajat, kuten ikä, sukupuoli, kehon pinta-ala, hätäleikkaus, leikkausaika, kardiopulmonaalisen ohitusajan, nesteen ja veren komponenttien annostelu, analysoidaan.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SI002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa