Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for postoperativ hypotermi i hjertekirurgi

6. april 2022 oppdatert av: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Forekomst og risikofaktorer for postoperativ hypotermi hos pasienter med kardiopulmonal bypass.

Bakgrunn: Postoperativ hypotermi kan resultere i relevante komplikasjoner som uønskede kardiovaskulære hendelser, sårinfeksjon og koagulopati med påfølgende blodtap. Pasienter med åpen hjertekirurgi som bruker kardiopulmonal bypass er spesielt utsatt for hypotermi. Studiet av Karalapillai og medarbeidere, analyserer en enorm database inkl. 43 158 pasienter med CPB viste at 66 % av dem opplevde postoperativ hypotermi i løpet av de første 24 timene og 0,3 % lenger enn det. Under hjertekirurgi er store deler av kroppsoverflaten, inkludert såroverflaten, eksponert. Mange av disse pasientene får store mengder infusjoner og transfusjoner, og gjennomgår hemodilusjon under CPB, noe som i tillegg kan bidra til utvikling av hypotermi.

Målet med den planlagte studien er å finne ut forekomst og varighet av postoperativ hypotermi og også risikofaktorer for hypotermi hos hjertepasienter. Ytterligere mål er forekomsten av postoperative komplikasjoner og dens forhold til postoperativ kjernetemperatur.

Metoder: En retrospektiv oversikt over 780 pasienter som hadde blitt gjennomgått hjertekirurgi med CPB Inkludert er pasienter ≥ 18 år. Ekskludert er pasienter med preoperativ hypertermi (> 37,8 °C) og hypotermi (> 36 °C).

Følgende parametere vil bli registrert: temperatur måles ved ICU etter ankomst og etter 6 timer som er primært resultat, biometriske data inkluderer alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, ASA fysisk status, kirurgisk prosedyre inkluderer nødstilfeller, anestesi og kirurgisk (bypass) -) tider, infusjons-/transfusjonsregime, blodtap og urinproduksjon, kjøligste temperatur under bypass, metode for temperaturbeskyttelse og resultatet av operasjonen.

Alle data vil bli beskrevet i antall og prosent og Pearson kjikvadratmetode vil bli brukt for å analysere korrelasjon mellom hypotermi og risikofaktor. P-verdi <0,05 vil bli definert til signifikant.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

760

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som hadde vært gjennomgått hjerteoperasjoner med CPB i løpet av 2012-2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med preoperativ hypertermi (> 37,8 °C) og hypotermi (< 36 °C).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
760 pasienter som gjennomgikk åpen hjerte- og/eller thoraxaortakirurgi ved bruk av CPB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativ hypotermi hos pasienter med kardiopulmonal bypass.
Tidsramme: 24 timer
Ved ankomst til hjertekirurgisk intensivavdeling (CSICU) ble kroppstemperaturen målt med et infrarødt trommehinnetermometer. Postoperativ hypotermi, som ble definert som kroppstemperatur < 36 grader C ved ankomst til CSICU.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktorer for postoperativ hypotermi hos pasienter med kardiopulmonal bypass.
Tidsramme: 24 timer
Prediktorer som alder, kjønn, kroppsoverflate, akuttkirurgi, operasjonstidspunkt, tidspunkt for kardiopulmonal bypass-tid, væske og blodkomponent administrering vil bli analysert.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

18. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SI002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere