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Incidencia y factores de riesgo de hipotermia postoperatoria en cirugía cardiaca

6 de abril de 2022 actualizado por: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Incidencia y factores de riesgo de hipotermia postoperatoria en pacientes con circulación extracorpórea.

Antecedentes: la hipotermia posoperatoria puede resultar en complicaciones relevantes, como eventos cardiovasculares adversos, infección de la herida y coagulopatía con pérdida de sangre consecutiva. Los pacientes con cirugía cardíaca abierta que utilizan circulación extracorpórea tienen un riesgo particular de hipotermia. El estudio de Karalapillai y colaboradores, analizando una enorme base de datos incl. 43.158 pacientes con CEC, reveló que el 66% de ellos experimentó hipotermia postoperatoria durante las primeras 24 horas y el 0,3% más que eso. Durante la cirugía cardíaca quedan expuestas grandes partes de la superficie del cuerpo, incluida la superficie de la herida. Muchos de estos pacientes reciben grandes cantidades de infusiones y transfusiones y se someten a hemodilución durante la CEC, lo que además puede contribuir al desarrollo de hipotermia.

El objetivo del estudio planificado es averiguar la incidencia y la duración de la hipotermia postoperatoria y también los factores de riesgo de hipotermia en pacientes cardíacos. Otro objetivo es la incidencia de complicaciones postoperatorias y su relación con la temperatura central postoperatoria.

Métodos: Revisión retrospectiva de historias clínicas de 780 pacientes intervenidos de cirugía cardiaca con CEC Se incluyeron pacientes ≥ 18 años. Se excluyen los pacientes con hipertermia preoperatoria (> 37,8 °C) e hipotermia (> 36 °C).

Se registrarán los siguientes parámetros: la temperatura se mide en la UCI después de llegar y después de 6 horas, que es el resultado principal, los datos biométricos incluyen edad, sexo, peso corporal, altura, estado físico ASA, el procedimiento quirúrgico incluye casos de emergencia, anestésico y quirúrgico (bypass). -) tiempos, régimen de infusión/transfusión, pérdida de sangre y producción de orina, temperatura más baja durante el bypass, método de protección de la temperatura y resultado de la operación.

Todos los datos se describirán en número y porcentaje y se utilizará el método chi-cuadrado de Pearson para analizar la correlación entre la hipotermia y el factor de riesgo. El valor P <0,05 se definirá como significativo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

760

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que habían sido intervenidos de cirugía cardiaca con CEC durante 2012-2013

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes con hipertermia preoperatoria (> 37,8 °C) e hipotermia (< 36 °C).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
760 pacientes intervenidos de cirugía abierta cardiaca y/o de aorta torácica mediante CEC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de hipotermia postoperatoria en pacientes con circulación extracorpórea.
Periodo de tiempo: 24 horas
A su llegada a la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos Cardíacos (CSICU), se midió la temperatura corporal con un termómetro infrarrojo de membrana timpánica. Hipotermia postoperatoria, que se definió como la temperatura corporal < 36 grados C al llegar a la UCIC.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predictores de hipotermia postoperatoria en pacientes con circulación extracorpórea.
Periodo de tiempo: 24 horas
Se analizarán predictores como edad, sexo, superficie corporal, cirugía de emergencia, tiempo de operación, tiempo de circulación extracorpórea, administración de líquidos y hemocomponentes.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SI002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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