- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02244034
심장외과 수술 후 저체온증의 발생률 및 위험인자
심폐우회술 환자에서 수술 후 저체온증의 발생 및 위험인자
배경: 수술 후 저체온증은 심혈관 질환 부작용, 상처 감염 및 연속적인 실혈을 동반한 응고병증과 같은 관련 합병증을 유발할 수 있습니다. 심폐 바이패스를 사용하는 개방 심장 수술을 받는 환자는 특히 저체온증의 위험이 있습니다. Karalapillai와 동료에 대한 연구, 방대한 데이터베이스 분석. CPB 환자 43,158명 중 66%가 수술 후 처음 24시간 동안 저체온증을 경험했으며 그보다 0.3% 더 오래 지속되었습니다. 심장 수술을 하는 동안 상처 표면을 포함한 신체 표면의 많은 부분이 노출됩니다. 이들 환자 중 다수는 다량의 주입 및 수혈을 받고 CPB 동안 혈액 희석을 겪으며 이는 추가로 저체온증 발병에 기여할 수 있습니다.
계획된 연구의 목적은 심장병 환자에서 수술 후 저체온증의 발생률과 기간 및 저체온증의 위험 요인을 찾는 것입니다. 추가 목표는 수술 후 합병증의 발생률과 수술 후 심부 체온과의 관계입니다.
방법: 후향적 차트 검토 CPB로 심장 수술을 받은 780명의 환자 포함된 환자는 18세 이상입니다. 수술 전 고열(> 37.8 °C) 및 저체온(> 36 °C)이 있는 환자는 제외됩니다.
다음 매개변수가 기록됩니다: 도착 후 ICU에서 온도를 측정하고 주요 결과인 6시간 후, 생체 데이터에는 연령, 성별, 체중, 키, ASA 신체 상태가 포함됩니다. 수술 절차에는 응급 상황, 마취 및 수술(우회 -) 시간, 주입/수혈 요법, 실혈 및 소변 배출, 우회술 중 가장 차가운 온도, 온도 보호 방법 및 수술 결과.
모든 데이터는 숫자와 백분율로 기술하고 Pearson chi-square 방법을 사용하여 저체온증과 위험인자의 상관관계를 분석한다. P-값 <0.05는 유의미한 것으로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 수술 전 고열(> 37.8 °C) 및 저체온(< 36 °C) 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CPB를 이용하여 개방 심장 및/또는 흉부 대동맥 수술을 받은 760명의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 바이패스 환자에서 수술 후 저체온증 발생률.
기간: 24 시간
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심장외과 집중치료실(CSICU)에 도착하자마자 적외선 고막 온도계를 사용하여 체온을 측정했습니다.
CSICU에 도착했을 때 체온 < 36°C로 정의된 수술 후 저체온증.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 바이패스 환자의 수술 후 저체온증 예측인자.
기간: 24 시간
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연령, 성별, 체표면적, 응급수술, 수술시간, 심폐우회시간, 체액 및 혈액성분 투여량 등의 예측변수를 분석한다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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