Incidentie en risicofactoren van postoperatieve hypothermie bij hartchirurgie
Incidentie en risicofactoren van postoperatieve hypothermie bij patiënten met cardiopulmonale bypass.
Achtergrond: Postoperatieve hypothermie kan relevante complicaties tot gevolg hebben, zoals ongunstige cardiovasculaire voorvallen, wondinfectie en coagulopathie met daaropvolgend bloedverlies. Patiënten met een open hartoperatie waarbij gebruik wordt gemaakt van een cardiopulmonale bypass lopen een bijzonder risico op onderkoeling. De studie van Karalapillai en collega's, het analyseren van een enorme database incl. 43.158 patiënten met CPB onthulden dat 66% van hen last had van postoperatieve onderkoeling gedurende de eerste 24 uur en 0,3% langer dan dat. Tijdens hartchirurgie worden grote delen van het lichaamsoppervlak inclusief wondoppervlak blootgelegd. Veel van deze patiënten krijgen grote hoeveelheden infusies en transfusies en ondergaan hemodilutie tijdens CPB, wat bovendien kan bijdragen aan de ontwikkeling van hypothermie.
Het doel van de geplande studie is om de incidentie en duur van postoperatieve hypothermie en ook risicofactoren voor hypothermie bij hartpatiënten te achterhalen. Verdere doelstelling is de incidentie van postoperatieve complicaties en de relatie met postoperatieve kerntemperatuur.
Methoden: Een retrospectief overzicht van 780 patiënten die een hartoperatie met CPB hadden ondergaan. Inbegrepen zijn patiënten ≥ 18 jaar oud. Uitgesloten zijn patiënten met preoperatieve hyperthermie (> 37,8 °C) en hypothermie (> 36 °C).
De volgende parameters worden geregistreerd: temperatuur wordt gemeten op de ICU na aankomst en na 6 uur, wat het primaire resultaat is, biometrische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, ASA fysieke status, chirurgische procedure omvat noodgevallen, anesthesie en chirurgische (bypass) -) tijden, infuus/transfusie-regime, bloedverlies en urineproductie, koelste temperatuur tijdens bypass, wijze van temperatuurbescherming, en het resultaat van de operatie.
Alle gegevens worden beschreven in aantal en procent en de Pearson chikwadraatmethode zal worden gebruikt om de correlatie tussen hypothermie en risicofactor te analyseren. P-waarde <0,05 wordt gedefinieerd als significant.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ≥ 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met preoperatieve hyperthermie (> 37,8 °C) en hypothermie (< 36 °C).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
760 patiënten die een open cardiale en/of thoracale aorta-operatie ondergingen met behulp van het CPB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van postoperatieve hypothermie bij patiënten met een cardiopulmonale bypass.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Bij aankomst op de Cardiac Surgical Intensive Care Unit (CSICU) werd de lichaamstemperatuur gemeten met behulp van een infrarood trommelvliesthermometer.
Postoperatieve onderkoeling, die werd gedefinieerd als de lichaamstemperatuur < 36 graden C bij aankomst op de CSICU.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellers van postoperatieve hypothermie bij patiënten met cardiopulmonale bypass.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Voorspellers zoals leeftijd, geslacht, lichaamsoppervlak, spoedoperatie, tijdstip van operatie, tijd van cardiopulmonale bypass-tijd, toedienen van vocht en bloedbestanddelen worden geanalyseerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SI002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .