- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02244034
Частота и факторы риска послеоперационной гипотермии в кардиохирургии
Частота и факторы риска послеоперационной гипотермии у пациентов с сердечно-легочным шунтированием.
Актуальность: Послеоперационная гипотермия может привести к соответствующим осложнениям, таким как неблагоприятные сердечно-сосудистые события, раневая инфекция и коагулопатия с последующей кровопотерей. Пациенты с открытым кардиохирургическим вмешательством с использованием искусственного кровообращения особенно подвержены риску гипотермии. Исследование Каралапиллаи и его сотрудников, анализ огромной базы данных, в т.ч. 43 158 больных с ИК, выявили, что 66% из них испытывали послеоперационную гипотермию в течение первых 24 часов и 0,3% дольше. Во время операции на сердце обнажаются большие участки поверхности тела, в том числе раневая поверхность. Многие из этих пациентов получают большие объемы инфузий и трансфузий, а также подвергаются гемодилюции во время искусственного кровообращения, что может дополнительно способствовать развитию гипотермии.
Цель планируемого исследования - выяснить частоту и продолжительность послеоперационной гипотермии, а также факторы риска гипотермии у кардиологических больных. Еще одной целью является частота послеоперационных осложнений и их связь с послеоперационной центральной температурой.
Методы: ретроспективный обзор карт 780 пациентов, перенесших операцию на сердце с ИК. Включены пациенты в возрасте ≥ 18 лет. Исключаются пациенты с предоперационной гипертермией (> 37,8 °С) и гипотермией (> 36 °С).
Будут записаны следующие параметры: температура измеряется в отделении интенсивной терапии после прибытия и через 6 часов, что является первичным результатом, биометрические данные включают возраст, пол, массу тела, рост, физическое состояние ASA, хирургическая процедура включает неотложные случаи, анестезию и хирургическое вмешательство (шунтирование). -) время, режим инфузии/трансфузии, кровопотеря и диурез, минимальная температура при шунтировании, метод температурной защиты и исход операции.
Все данные будут описаны в цифрах и процентах, а метод хи-квадрат Пирсона будет использоваться для анализа корреляции между гипотермией и фактором риска. P-значение <0,05 будет определено как значимое.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- пациенты с предоперационной гипертермией (> 37,8 °С) и гипотермией (< 36 °С).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
760 пациентов, перенесших открытые операции на сердце и/или грудной аорте с использованием искусственного кровообращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационной гипотермии у пациентов с искусственным кровообращением.
Временное ограничение: 24 часа
|
По прибытии в кардиохирургическое отделение интенсивной терапии (CSICU) измеряли температуру тела с помощью инфракрасного термометра барабанной перепонки.
Послеоперационная гипотермия, которая определялась как температура тела < 36°С при поступлении в ЦОИТ.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предикторы послеоперационной гипотермии у больных с искусственным кровообращением.
Временное ограничение: 24 часа
|
Будут проанализированы такие предикторы, как возраст, пол, площадь поверхности тела, экстренная операция, время операции, время искусственного кровообращения, введение жидкости и компонентов крови.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SI002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .