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Häufigkeit und Risikofaktoren der postoperativen Hypothermie in der Herzchirurgie

6. April 2022 aktualisiert von: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Häufigkeit und Risikofaktoren der postoperativen Hypothermie bei Patienten mit kardiopulmonalem Bypass.

Hintergrund: Postoperative Hypothermie kann zu relevanten Komplikationen wie unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, Wundinfektionen und Gerinnungsstörungen mit konsekutivem Blutverlust führen. Patienten mit offener Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass sind besonders gefährdet für Hypothermie. Die Studie von Karalapillai und Mitarbeitern, Analyse einer riesigen Datenbank inkl. 43.158 Patienten mit CPB zeigten, dass 66 % von ihnen während der ersten 24 Stunden und 0,3 % länger eine postoperative Hypothermie erlitten. Bei Herzoperationen werden große Teile der Körperoberfläche einschließlich der Wundoberfläche freigelegt. Viele dieser Patienten erhalten große Mengen an Infusionen und Transfusionen und werden während CPB einer Hämodilution unterzogen, was zusätzlich zur Entwicklung einer Hypothermie beitragen kann.

Ziel der geplanten Studie ist es, Häufigkeit und Dauer postoperativer Hypothermie sowie Risikofaktoren für Hypothermie bei Herzpatienten herauszufinden. Ein weiteres Ziel ist die Inzidenz postoperativer Komplikationen und deren Zusammenhang mit der postoperativen Kerntemperatur.

Methoden: Eine retrospektive Übersichtsarbeit 780 Patienten, die sich einer Herzoperation mit CPB unterzogen hatten. Eingeschlossen wurden Patienten ≥ 18 Jahre. Ausgeschlossen sind Patienten mit präoperativer Hyperthermie (> 37,8 °C) und Hypothermie (> 36 °C).

Die folgenden Parameter werden aufgezeichnet: Die Temperatur wird auf der Intensivstation nach Ankunft und nach 6 Stunden gemessen, was das primäre Ergebnis ist, biometrische Daten umfassen Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Größe, ASA-Physischer Status, chirurgischer Eingriff umfasst Notfälle, Anästhesie und chirurgische (Bypass -) Zeiten, Infusions-/Transfusionsregime, Blutverlust und Urinausscheidung, kühlste Temperatur während des Bypasses, Art des Temperaturschutzes und das Ergebnis der Operation .

Alle Daten werden in Anzahl und Prozent angegeben und die Pearson-Chi-Quadrat-Methode wird zur Analyse der Korrelation zwischen Hypothermie und Risikofaktor verwendet. P-Wert <0,05 wird als signifikant definiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

760

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich 2012-2013 einer Herzoperation mit CPB unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativer Hyperthermie (> 37,8 °C) und Hypothermie (< 36 °C).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
760 Patienten, die sich einer offenen Herz- und/oder thorakalen Aortenoperation unter Verwendung von CPB unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Hypothermie bei Patienten mit Herz-Lungen-Bypass.
Zeitfenster: 24 Stunden
Bei der Ankunft auf der Herzchirurgischen Intensivstation (CSICU) wurde die Körpertemperatur mit einem Infrarot-Trommelfell-Thermometer gemessen. Postoperative Hypothermie, die als Körpertemperatur < 36 Grad C bei der Ankunft im CSICU definiert wurde.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktoren für postoperative Hypothermie bei Patienten mit Herz-Lungen-Bypass.
Zeitfenster: 24 Stunden
Prädiktoren wie Alter, Geschlecht, Körperoberfläche, Notoperation, Zeitpunkt der Operation, Zeitpunkt des kardiopulmonalen Bypasses, Flüssigkeits- und Blutkomponentenverabreichung werden analysiert.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SI002

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