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Incidenza e fattori di rischio dell'ipotermia postoperatoria in cardiochirurgia

6 aprile 2022 aggiornato da: Chaowanan Khamtuikrua, Mahidol University

Incidenza e fattori di rischio dell'ipotermia postoperatoria nei pazienti con bypass cardiopolmonare.

Sfondo: L'ipotermia postoperatoria può causare complicazioni rilevanti come eventi cardiovascolari avversi, infezione della ferita e coagulopatia con perdita di sangue consecutiva. I pazienti sottoposti a cardiochirurgia a cielo aperto che utilizzano bypass cardiopolmonare sono particolarmente a rischio di ipotermia. Lo studio di Karalapillai e collaboratori, analizzando un enorme database incl. 43.158 pazienti con CPB, hanno rivelato che il 66% di loro soffriva di ipotermia postoperatoria durante le prime 24 ore e lo 0,3% più a lungo. Durante la cardiochirurgia vengono esposte grandi parti della superficie corporea, compresa la superficie della ferita. Molti di questi pazienti ricevono grandi quantità di infusioni e trasfusioni e sono sottoposti a emodiluizione durante il CPB, che può contribuire ulteriormente allo sviluppo dell'ipotermia.

Obiettivo dello studio pianificato è scoprire l'incidenza e la durata dell'ipotermia postoperatoria e anche i fattori di rischio per l'ipotermia nei pazienti cardiopatici. Ulteriore obiettivo è l'incidenza delle complicanze postoperatorie e la sua relazione con la temperatura interna postoperatoria.

Metodi: Una revisione retrospettiva della cartella clinica 780 pazienti che erano stati sottoposti a cardiochirurgia con CPB Sono inclusi pazienti di età ≥ 18 anni. Sono esclusi i pazienti con ipertermia preoperatoria (> 37,8 °C) e ipotermia (> 36 °C).

Verranno registrati i seguenti parametri: la temperatura viene misurata in terapia intensiva dopo l'arrivo e dopo 6 ore che è l'esito primario, i dati biometrici includono età, sesso, peso corporeo, altezza, stato fisico ASA, la procedura chirurgica include casi di emergenza, anestesia e chirurgia (bypass -) tempi, regime di infusione/trasfusione, perdita di sangue e produzione di urina, temperatura più fredda durante il bypass, metodo di protezione della temperatura e risultato dell'operazione.

Tutti i dati saranno descritti in numero e percentuale e verrà utilizzato il metodo del chi-quadrato di Pearson per analizzare la correlazione tra ipotermia e fattore di rischio. Il valore P <0,05 sarà definito come significativo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

760

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a cardiochirurgia con CPB nel periodo 2012-2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ipertermia preoperatoria (> 37,8 °C) e ipotermia (< 36 °C).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
760 pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto e/o dell'aorta toracica mediante CPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di ipotermia postoperatoria in pazienti con bypass cardiopolmonare.
Lasso di tempo: 24 ore
All'arrivo presso l'unità di terapia intensiva cardiochirurgica (CSICU), la temperatura corporea è stata misurata utilizzando un termometro a membrana timpanica a infrarossi. Ipotermia postoperatoria, definita come temperatura corporea < 36 gradi C all'arrivo al CSICU.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
predittori di ipotermia postoperatoria in pazienti con bypass cardiopolmonare.
Lasso di tempo: 24 ore
Saranno analizzati fattori predittivi quali età, sesso, superficie corporea, chirurgia d'urgenza, tempo di intervento, tempo di bypass cardiopolmonare, somministrazione di fluidi ed emocomponenti.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SI002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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