ペアパルスを使用した皮質興奮性評価 (PP)
2019年10月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ステレオ脳波検査中の直接電気刺激を用いた薬剤抵抗性局所てんかんの皮質興奮性評価
薬剤耐性限局性てんかんの術前評価中にてんかん誘発領域 (EZ) を特定するには、ステレオ脳波検査 (SEEG) などの頭蓋内記録が必要になることがよくあります。 皮質直接電気刺激 (DES) は、SEEG 中に機能マッピングや発作を誘発するために一般的に使用されます。
しかし、発作の記録はEZを境界付けるには不十分な場合があり、新しいバイオマーカーの開発が必要です。
EZ内の皮質は過剰興奮していると考えられています。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用した「ペアパルス」パラダイムにより、半球皮質の興奮レベルを決定できます。 研究者らは、SEEG 中のペアパルス DES が EZ 識別に有用な情報を提供する可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Neurologique de Lyon
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コンタクト：
- Sylvain RHEIMS, MD
- 電話番号：+33 4 17 30 60 64
- メール：sylvain.rheims@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- ステレオ脳波記録を受けている薬剤耐性局所てんかん患者
- 明確な情報を受け取った後、研究への書面による同意を提供します
- 健康保険の受給者または加入者であること
除外基準:
MRI検査が禁忌の患者
- 妊娠
- 他の非介入研究を除き、他の研究への参加の禁止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペアパルス皮質電気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかん帯皮質と正常皮質のペアパルス皮質電気刺激に対する誘発反応間に有意差が存在する
時間枠：7日目から21日目まで（ステレオ脳波記録の終了）
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低周波単一パルス電気刺激は、初期の生理学的反応および/または後期の病理学的ないくつかの皮質-皮質脳波反応を誘発します。
刺激された皮質の興奮レベル（潜時、振幅、表面、周波数パワーの観点から）に応じて、これらの応答の異なるペアパルス変調が期待されます。
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7日目から21日目まで（ステレオ脳波記録の終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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解剖学的領域および/または病変の種類間の反応パターンの違いの存在
時間枠：7日目から21日目まで（ステレオ脳波記録の終了）
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7日目から21日目まで（ステレオ脳波記録の終了）
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経頭蓋磁気ペアパルス刺激と頭蓋内ペアパルス皮質直接電気刺激との違いの存在
時間枠：7日目から21日目まで（定脳波記録終了）
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7日目から21日目まで（定脳波記録終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月9日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。