Hodnocení kortikální excitability pomocí párových pulzů (PP)
Hodnocení kortikální excitability farmakorezistentní fokální epilepsie pomocí přímé elektrické stimulace během stereo-elektroencefalografie
Identifikace epileptogenní zóny (EZ) během předchirurgického hodnocení farmakorezistentní fokální epilepsie často vyžaduje intrakraniální záznamy, jako je stereo-elektroencefalografie (SEEG). Kortikální přímá elektrická stimulace (DES) se běžně používá během SEEG pro funkční mapování nebo pro vyvolání záchvatu.
Záznam záchvatů však někdy nestačí k ohraničení EZ a je nezbytný vývoj nových biomarkerů.
Kůra v EZ je považována za hyperexcitabilní. Paradigma „párových pulzů“ pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) umožňuje určit úroveň hemisférické kortikální excitability. Vyšetřovatelé předpokládají, že párové pulzy DES během SEEG by mohly poskytnout užitečné informace pro identifikaci EZ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Kontakt:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Telefonní číslo: +33 4 17 30 60 64
- E-mail: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Farmakorezistentní pacienti s fokální epilepsií podstupující stereo-elektroencefalografický záznam
- Po obdržení jasných informací poskytněte písemný souhlas se studií
- Být příjemcem nebo členem plánu zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
Pacient s kontraindikací pro MRI vyšetření
- Těhotenství
- Zákaz účasti na jiném výzkumu, kromě jakéhokoli jiného neintervenčního výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: párové pulsy kortikální elektrická stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost významného rozdílu mezi evokovanými odpověďmi na párové pulzy kortikální elektrická stimulace kůry epileptogenní zóny a normální kůry
Časové okno: mezi 7. a 21. dnem (konec stereoelektroencefalografických záznamů)
|
Nízkofrekvenční jednopulzní elektrická stimulace indukuje několik kortiko-kortikálních elektroencefalografických odpovědí: časné fyziologické a/nebo pozdní patologické.
Očekáváme různou modulaci párových pulzů těchto odpovědí podle úrovně excitability stimulovaného kortexu (z hlediska latence, amplitudy, povrchu, frekvenčního výkonu)
|
mezi 7. a 21. dnem (konec stereoelektroencefalografických záznamů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost rozdílu ve vzorcích odpovědí mezi anatomickými oblastmi a/nebo typem léze
Časové okno: mezi 7. a 21. dnem (konec stereoelektroencefalografických záznamů)
|
mezi 7. a 21. dnem (konec stereoelektroencefalografických záznamů)
|
|
Přítomnost rozdílu mezi transkraniálními magnetickými párovými pulzními stimulacemi a intrakraniálními párovými pulzy kortikálními přímými elektrickými stimulacemi
Časové okno: Mezi 7. a 21. dnem (konec stereoelektroencefalografických záznamů)
|
Mezi 7. a 21. dnem (konec stereoelektroencefalografických záznamů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .