Avaliação da Excitabilidade Cortical Usando Pulsos Pareados (PP)
Avaliação da excitabilidade cortical da epilepsia focal farmacorresistente usando estimulação elétrica direta durante estereoeletroencefalografia
A identificação da zona epileptogênica (ZE) durante a avaliação pré-cirúrgica da epilepsia focal farmacorresistente freqüentemente requer registros intracranianos como a estereoeletroencefalografia (SEEG). A estimulação elétrica direta cortical (DES) é comumente usada durante o SEEG para mapeamento funcional ou para induzir convulsões.
No entanto, o registro de convulsões às vezes é insuficiente para circunscrever a EZ e o desenvolvimento de novos biomarcadores é necessário.
Acredita-se que o córtex dentro do EZ seja hiperexcitável. O paradigma dos "pulsos pareados", utilizando a estimulação magnética transcraniana (EMT), permite determinar o nível de excitabilidade cortical hemisférica. Os investigadores levantam a hipótese de que os pulsos DES pareados durante o SEEG podem fornecer informações úteis para a identificação de EZ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Neurologique de Lyon
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Contato:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Número de telefone: +33 4 17 30 60 64
- E-mail: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Pacientes com epilepsia focal farmacorresistente submetidos a registro estereoeletroencefalográfico
- Forneça consentimento por escrito para o estudo após receber informações claras
- Ser beneficiário ou membro de plano de saúde
Critério de exclusão:
Paciente com contraindicação para ressonância magnética
- Gravidez
- Proibição de participação em outras pesquisas, além de qualquer outra pesquisa não intervencional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: estimulação elétrica cortical de pulsos pareados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de uma diferença significativa entre as respostas evocadas à estimulação elétrica cortical de pulsos pareados do córtex da zona epileptogênica e do córtex normal
Prazo: entre o dia 7 e 21 (Fim das gravações estereoeletroencefalográficas)
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A estimulação elétrica de pulso único de baixa frequência induz várias respostas eletroencefalográficas cortico-corticais: fisiológicas precoces e/ou patológicas tardias.
Esperamos diferentes modulação de pulsos pareados dessas respostas de acordo com o nível de excitabilidade do córtex estimulado (em termos de latência, amplitude, superfície, potência de frequência)
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entre o dia 7 e 21 (Fim das gravações estereoeletroencefalográficas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença de uma diferença de padrões de respostas entre regiões anatômicas e/ou tipo de lesão
Prazo: entre o dia 7 e 21 (Fim das gravações estereoeletroencefalográficas)
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entre o dia 7 e 21 (Fim das gravações estereoeletroencefalográficas)
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Presença de uma diferença entre as estimulações de pulsos magnéticos pareados transcranianos e as estimulações elétricas diretas corticais de pulsos pareados intracranianos
Prazo: Entre o dia 7 e 21 (Fim das gravações estereoeletroencefalográficas)
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Entre o dia 7 e 21 (Fim das gravações estereoeletroencefalográficas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Outro identificador: ID-RCB)
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