Beurteilung der kortikalen Erregbarkeit mithilfe gepaarter Impulse (PP)
Beurteilung der kortikalen Erregbarkeit bei pharmakoresistenter fokaler Epilepsie mittels direkter elektrischer Stimulation während der Stereo-Elektroenzephalographie
Die Identifizierung der epileptogenen Zone (EZ) während der präoperativen Beurteilung einer pharmakoresistenten fokalen Epilepsie erfordert häufig intrakranielle Aufzeichnungen wie die Stereo-Elektroenzephalographie (SEEG). Kortikale direkte elektrische Stimulation (DES) wird während der SEEG häufig zur Funktionskartierung oder zur Auslösung eines Anfalls eingesetzt.
Allerdings reicht die Aufzeichnung von Anfällen manchmal nicht aus, um die EZ einzugrenzen, und die Entwicklung neuer Biomarker ist erforderlich.
Es wird angenommen, dass der Kortex innerhalb der EZ übererregbar ist. Das Paradigma der „gepaarten Impulse“ unter Verwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) ermöglicht die Bestimmung des hemisphärischen kortikalen Erregbarkeitsniveaus. Die Forscher gehen davon aus, dass gepaarte DES-Impulse während der SEEG nützliche Informationen für die EZ-Identifizierung liefern könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Hôpital Neurologique de Lyon
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Kontakt:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Telefonnummer: +33 4 17 30 60 64
- E-Mail: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Patienten mit pharmakoresistenter fokaler Epilepsie, die sich einer stereoelektroenzephalographischen Aufzeichnung unterziehen
- Geben Sie nach Erhalt klarer Informationen eine schriftliche Zustimmung zur Studie
- Seien Sie Leistungsempfänger oder Mitglied einer Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
Patient mit Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Schwangerschaft
- Verbot der Teilnahme an anderen Forschungsvorhaben, abgesehen von anderen nicht-interventionellen Forschungsvorhaben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: gepaarte Impulse kortikale elektrische Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorliegen eines signifikanten Unterschieds zwischen den hervorgerufenen Reaktionen auf kortikale Elektrostimulation gepaarter Impulse des Kortex der epileptogenen Zone und des normalen Kortex
Zeitfenster: zwischen Tag 7 und 21 (Ende der stereoelektroenzephalographischen Aufnahmen)
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Die niederfrequente elektrische Einzelimpulsstimulation induziert mehrere kortikokortikale elektroenzephalographische Reaktionen: frühphysiologische und/oder spätpathologische.
Wir erwarten eine unterschiedliche gepaarte Impulsmodulation dieser Reaktionen entsprechend dem Erregbarkeitsgrad des stimulierten Kortex (in Bezug auf Latenz, Amplitude, Oberfläche, Frequenzleistung).
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zwischen Tag 7 und 21 (Ende der stereoelektroenzephalographischen Aufnahmen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorliegen unterschiedlicher Reaktionsmuster zwischen anatomischen Regionen und/oder Läsionstypen
Zeitfenster: zwischen Tag 7 und 21 (Ende der stereoelektroenzephalographischen Aufnahmen)
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zwischen Tag 7 und 21 (Ende der stereoelektroenzephalographischen Aufnahmen)
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Vorliegen eines Unterschieds zwischen transkraniellen magnetischen gepaarten Impulsstimulationen und intrakraniellen gepaarten kortikalen elektrischen Impulsstimulationen
Zeitfenster: Zwischen Tag 7 und 21 (Ende der stereoelektroenzephalographischen Aufnahmen)
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Zwischen Tag 7 und 21 (Ende der stereoelektroenzephalographischen Aufnahmen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Andere Kennung: ID-RCB)
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