Ocena pobudliwości korowej za pomocą sparowanych impulsów (PP)
Ocena pobudliwości korowej farmakologicznie opornej padaczki ogniskowej przy użyciu bezpośredniej stymulacji elektrycznej podczas stereoelektroencefalografii
Identyfikacja strefy epileptogennej (EZ) podczas przedoperacyjnej oceny padaczki ogniskowej opornej na leki farmakologiczne często wymaga rejestracji wewnątrzczaszkowych, takich jak stereoelektroencefalografia (SEEG). Korowa bezpośrednia stymulacja elektryczna (DES) jest powszechnie stosowana podczas SEEG do mapowania funkcjonalnego lub do wywołania napadu.
Jednak rejestracja napadów padaczkowych jest czasami niewystarczająca do określenia EZ i konieczne jest opracowanie nowych biomarkerów.
Uważa się, że kora w EZ jest nadpobudliwa. Paradygmat „sparowanych impulsów”, wykorzystujący przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), pozwala określić poziom pobudliwości korowej półkuli. Badacze wysuwają hipotezę, że sparowane impulsy DES podczas SEEG mogą dostarczyć przydatnych informacji do identyfikacji EZ.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Kontakt:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Numer telefonu: +33 4 17 30 60 64
- E-mail: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Farmakooporni pacjenci z padaczką ogniskową poddawani stereoelektroencefalograficznemu zapisowi
- Wyraź pisemną zgodę na badanie po otrzymaniu jasnej informacji
- Być beneficjentem lub członkiem planu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z przeciwwskazaniami do badania MRI
- Ciąża
- Zakaz udziału w innych badaniach, z wyjątkiem innych badań nieinterwencyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sparowane impulsy korowej stymulacji elektrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność istotnej różnicy między wywołanymi odpowiedziami na sparowane impulsy korowej stymulacji elektrycznej kory strefy epileptogennej i kory prawidłowej
Ramy czasowe: między dniem 7 a 21 (koniec nagrań stereoelektroencefalograficznych)
|
Stymulacja elektryczna pojedynczego impulsu o niskiej częstotliwości indukuje kilka elektroencefalograficznych odpowiedzi korowo-korowych: wczesną fizjologiczną i/lub późną patologiczną.
Oczekujemy różnej modulacji sparowanych impulsów tych odpowiedzi w zależności od poziomu pobudliwości stymulowanej kory (pod względem latencji, amplitudy, powierzchni, mocy częstotliwości)
|
między dniem 7 a 21 (koniec nagrań stereoelektroencefalograficznych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność różnicy wzorców odpowiedzi między regionami anatomicznymi i/lub typem zmiany
Ramy czasowe: między dniem 7 a 21 (koniec rejestracji stereoelektroencefalograficznej)
|
między dniem 7 a 21 (koniec rejestracji stereoelektroencefalograficznej)
|
|
Obecność różnicy między przezczaszkową stymulacją parą impulsów magnetycznych a wewnątrzczaszkową stymulacją parą impulsów korowych bezpośrednią stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Między dniem 7 a 21 (koniec nagrań stereoelektroencefalograficznych)
|
Między dniem 7 a 21 (koniec nagrań stereoelektroencefalograficznych)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .