Beoordeling van corticale prikkelbaarheid met behulp van gepaarde pulsen (PP)
Beoordeling van corticale prikkelbaarheid van farmacoresistente focale epilepsie met behulp van directe elektrische stimulatie tijdens stereo-elektro-encefalografie
De identificatie van de epileptogene zone (EZ) tijdens farmacoresistente focale epilepsiepreoperatieve beoordeling vereist vaak intracraniale opnames zoals stereo-elektro-encefalografie (SEEG). Corticale directe elektrische stimulatie (DES) wordt vaak gebruikt tijdens SEEG voor functionele mapping of om aanvallen te induceren.
Het registreren van aanvallen is echter soms onvoldoende om het EZ te omschrijven en de ontwikkeling van nieuwe biomarkers is noodzakelijk.
Men denkt dat de cortex binnen de EZ hyperexciteerbaar is. Het paradigma van de "gepaarde pulsen", met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), maakt het mogelijk het niveau van de hemisferische corticale prikkelbaarheid te bepalen. De onderzoekers veronderstellen dat gepaarde DES-pulsen tijdens SEEG nuttige informatie kunnen opleveren voor EZ-identificatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Contact:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Telefoonnummer: +33 4 17 30 60 64
- E-mail: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Farmacoresistente focale epilepsiepatiënten die een stereo-elektro-encefalografische opname ondergaan
- Geef schriftelijke toestemming voor het onderzoek na ontvangst van duidelijke informatie
- Begunstigde zijn of lid zijn van een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
Patiënt met contra-indicatie voor MRI-scanning
- Zwangerschap
- Verbod op deelname aan ander onderzoek, met uitzondering van enig ander niet-interventioneel onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gepaarde pulsen corticale elektrische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van een significant verschil tussen de opgeroepen reacties op gepaarde pulsen corticale elektrische stimulatie van epileptogene zonecortex en van normale cortex
Tijdsspanne: tussen dag 7 en 21 (einde van de stereo-elektro-encefalografische opnames)
|
Laagfrequente enkele puls elektrische stimulatie induceert verschillende cortico-corticale elektro-encefalografische reacties: vroeg-fysiologische en/of laat-pathologische.
We verwachten verschillende gepaarde pulsmodulatie van die reacties volgens het prikkelbaarheidsniveau van de gestimuleerde cortex (in termen van latentie, amplitude, oppervlak, frequentievermogen)
|
tussen dag 7 en 21 (einde van de stereo-elektro-encefalografische opnames)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van een verschil in responspatronen tussen anatomische regio's en/of laesietype
Tijdsspanne: tussen dag 7 en 21 (einde van de stereo-elektro-encefalografische opnames)
|
tussen dag 7 en 21 (einde van de stereo-elektro-encefalografische opnames)
|
|
Aanwezigheid van een verschil tussen transcraniale magnetische gepaarde pulsstimulaties en intracraniale gepaarde pulsen corticale directe elektrische stimulaties
Tijdsspanne: Tussen dag 7 en 21 (einde van de stereo-elektro-encefalografische opnames)
|
Tussen dag 7 en 21 (einde van de stereo-elektro-encefalografische opnames)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Andere identificatie: ID-RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .