Aivokuoren kiihtyvyysarviointi paripulsseilla (PP)
Farmakoresistentin fokaalisen epilepsian aivokuoren kiihtyvyysarvio käyttämällä suoraa sähköstimulaatiota stereoelektroenkefalografian aikana
Epileptogeenisen alueen (EZ) tunnistaminen farmakoresistentin fokaalisen epilepsian esikirurgisen arvioinnin aikana vaatii usein kallonsisäisiä tallennuksia, kuten stereoelektroenkefalografiaa (SEEG). Kortikaalista suoraa sähköstimulaatiota (DES) käytetään yleisesti SEEG:n aikana toiminnalliseen kartoitukseen tai kohtausten indusoimiseen.
Kohtausten kirjaaminen ei kuitenkaan joskus riitä rajaamaan vyöhykettä, ja uusien biomarkkerien kehittäminen on välttämätöntä.
EZ:n sisällä olevan aivokuoren uskotaan olevan yliherkkä. "Paritetut pulssit" -paradigma, jossa käytetään transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), mahdollistaa puolipallon aivokuoren kiihtyvyystason määrittämisen. Tutkijat olettavat, että parilliset pulssit DES SEEG:n aikana voisivat tarjota hyödyllistä tietoa EZ:n tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Puhelinnumero: +33 4 17 30 60 64
- Sähköposti: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Farmakoresistentit fokaalinen epilepsiapotilaat, joille tehdään stereoelektroenkefalografiakuvaus
- Anna kirjallinen suostumus tutkimukseen saatuasi selkeät tiedot
- Ole edunsaaja tai sairausvakuutussuunnitelman jäsen
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on vasta-aihe MRI-skannaukseen
- Raskaus
- Kielto osallistua muuhun tutkimukseen, lukuun ottamatta kaikkea muuta ei-interventiotutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: parilliset pulssit aivokuoren sähköstimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä ero herätettyjen vasteiden välillä epileptogeenisen vyöhykkeen aivokuoren ja normaalin aivokuoren paripulssien aivokuoren sähköstimulaatioon
Aikaikkuna: päivän 7 ja 21 välillä (stereoelektroenkefalografisten tallenteiden loppu)
|
Matalataajuinen yhden pulssin sähköstimulaatio indusoi useita aivokuoren elektroenkefalografisia vasteita: varhaisfysiologisia ja/tai myöhäispatologisia.
Odotamme näiden vasteiden erilaista pulssimodulaatiota stimuloidun aivokuoren viritystason mukaan (latenssin, amplitudin, pinnan, taajuustehon suhteen)
|
päivän 7 ja 21 välillä (stereoelektroenkefalografisten tallenteiden loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anatomisten alueiden ja/tai leesiotyypin väliset vastemallit vaihtelevat
Aikaikkuna: päivän 7 ja 21 välillä (stereoelektroenkefalografisten tallenteiden loppu)
|
päivän 7 ja 21 välillä (stereoelektroenkefalografisten tallenteiden loppu)
|
|
Ero transkraniaalisten magneettisten parillisten pulssistimulaatioiden ja kallonsisäisten parillisten aivokuoren sähköisten stimulaatioiden välillä
Aikaikkuna: Päivän 7 ja 21 välillä (stereoelektroenkefalografisten tallenteiden loppu)
|
Päivän 7 ja 21 välillä (stereoelektroenkefalografisten tallenteiden loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .