Kortikal excitabilitetsvurdering ved hjælp af parrede pulser (PP)
Kortikal excitabilitetsvurdering af farmakorresistent fokal epilepsi ved brug af direkte elektrisk stimulering under stereo-elektroencefalografi
Identifikationen af den epileptogene zone (EZ) under lægemiddelresistent fokal epilepsi prækirurgisk vurdering kræver ofte intrakranielle optagelser som stereo-elektroencefalografi (SEEG). Kortikal direkte elektrisk stimulation (DES) bruges almindeligvis under SEEG til funktionel kortlægning eller til at fremkalde anfald.
Imidlertid er registreringen af anfald nogle gange utilstrækkelig til at afgrænse EZ, og udvikling af nye biomarkører er nødvendig.
Cortex i EZ menes at være hyperexcitabel. Paradigmet "parrede pulser" ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) gør det muligt at bestemme det hemisfæriske kortikale excitabilitetsniveau. Efterforskerne antager, at parrede impulser DES under SEEG kunne give nyttig information til EZ-identifikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Kontakt:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Telefonnummer: +33 4 17 30 60 64
- E-mail: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Farmacore-resistente fokal epilepsipatienter, der gennemgår en stereo-elektroencefalografisk optagelse
- Giv skriftligt samtykke til undersøgelsen efter at have modtaget klare oplysninger
- Vær modtager eller medlem af en sygesikringsplan
Ekskluderingskriterier:
Patient med kontraindikation for MR-scanning
- Graviditet
- Forbud mod deltagelse i anden forskning, bortset fra enhver anden ikke-interventionel forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: parrede pulser kortikal elektrisk stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af en signifikant forskel mellem de fremkaldte reaktioner på parrede pulser kortikal elektrisk stimulering af epileptogen zone cortex og normal cortex
Tidsramme: mellem dag 7 og 21 (afslutningen af de stereoelektroencefalografiske optagelser)
|
Lavfrekvent enkelt puls elektrisk stimulation inducerer adskillige kortiko-kortikale elektroencefalografiske reaktioner: tidlig-fysiologisk og/eller sen-patologisk.
Vi forventer forskellig parrede pulsmodulering af disse svar i henhold til excitabilitetsniveauet af den stimulerede cortex (med hensyn til latens, amplitude, overflade, frekvensstyrke)
|
mellem dag 7 og 21 (afslutningen af de stereoelektroencefalografiske optagelser)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af en forskel i responsmønstre mellem anatomiske regioner og/eller læsionstype
Tidsramme: mellem dag 7 og 21 (afslutningen af de stereoelektroencefalografiske optagelser)
|
mellem dag 7 og 21 (afslutningen af de stereoelektroencefalografiske optagelser)
|
|
Tilstedeværelse af en forskel mellem transkranielle magnetiske parrede pulsstimuleringer og intrakranielle parrede pulser kortikale direkte elektriske stimulationer
Tidsramme: Mellem dag 7 og 21 (Afslutningen af de stereoelektroencefalografiske optagelser)
|
Mellem dag 7 og 21 (Afslutningen af de stereoelektroencefalografiske optagelser)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Anden identifikator: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .