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Evaluación de la excitabilidad cortical mediante pulsos emparejados (PP)

22 de octubre de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de la excitabilidad cortical de la epilepsia focal farmacorresistente mediante estimulación eléctrica directa durante la estereoelectroencefalografía

La identificación de la zona epileptógena (EZ) durante la evaluación prequirúrgica de la epilepsia focal farmacorresistente requiere con frecuencia registros intracraneales como la estereoelectroencefalografía (SEEG). La estimulación eléctrica directa cortical (DES) se usa comúnmente durante SEEG para el mapeo funcional o para inducir convulsiones.

Sin embargo, el registro de las convulsiones a veces es insuficiente para circunscribir la EZ y es necesario el desarrollo de nuevos biomarcadores.

Se cree que la corteza dentro de la EZ es hiperexcitable. El paradigma de "pulsos apareados", utilizando estimulación magnética transcraneal (TMS), permite determinar el nivel de excitabilidad cortical hemisférica. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pulsos emparejados DES durante SEEG podrían proporcionar información útil para la identificación de EZ.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Hôpital Neurologique de Lyon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Pacientes con epilepsia focal farmacorresistente sometidos a un registro estereoelectroencefalográfico
  • Proporcionar consentimiento por escrito para el estudio después de recibir información clara
  • Ser beneficiario o afiliado a un plan de seguro de salud

Criterio de exclusión:

Paciente con contraindicación para resonancia magnética

  • El embarazo
  • Prohibición de participar en otras investigaciones, además de cualquier otra investigación no intervencionista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación eléctrica cortical de pulsos emparejados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de una diferencia significativa entre las respuestas evocadas a la estimulación eléctrica cortical de pulsos pareados de la corteza de la zona epileptogénica y de la corteza normal
Periodo de tiempo: entre el Día 7 y el 21 (Fin de los registros estereoelectroencefalográficos)
La estimulación eléctrica de pulso único de baja frecuencia induce varias respuestas electroencefalográficas corticocorticales: fisiológicas tempranas y/o patológicas tardías. Esperamos diferentes modulaciones de pulsos emparejados de esas respuestas según el nivel de excitabilidad de la corteza estimulada (en términos de latencia, amplitud, superficie, potencia de frecuencia)
entre el Día 7 y el 21 (Fin de los registros estereoelectroencefalográficos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de una diferencia de patrones de respuesta entre regiones anatómicas y/o tipo de lesión
Periodo de tiempo: entre el Día 7 y el 21 (Fin de los registros estereoelectroencefalográficos)
entre el Día 7 y el 21 (Fin de los registros estereoelectroencefalográficos)
Presencia de una diferencia entre las estimulaciones de pulsos pareados magnéticos transcraneales y las estimulaciones eléctricas directas corticales de pulsos pareados intracraneales
Periodo de tiempo: Entre el Día 7 y el 21 (Fin de los registros estereoelectroencefalográficos)
Entre el Día 7 y el 21 (Fin de los registros estereoelectroencefalográficos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014.865
  • 2014-A00495-42 (Otro identificador: ID-RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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