Valutazione dell'eccitabilità corticale utilizzando impulsi accoppiati (PP)
Valutazione dell'eccitabilità corticale dell'epilessia focale farmacoresistente utilizzando la stimolazione elettrica diretta durante la stereo-elettroencefalografia
L'identificazione della zona epilettogena (EZ) durante la valutazione prechirurgica dell'epilessia focale farmacoresistente richiede spesso registrazioni intracraniche come la stereo-elettroencefalografia (SEEG). La stimolazione elettrica diretta corticale (DES) è comunemente usata durante il SEEG per la mappatura funzionale o per indurre convulsioni.
Tuttavia, la registrazione dei sequestri a volte è insufficiente per circoscrivere l'EZ ed è necessario lo sviluppo di nuovi biomarcatori.
Si ritiene che la corteccia all'interno dell'EZ sia ipereccitabile. Il paradigma degli "impulsi accoppiati", utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS), consente di determinare il livello di eccitabilità corticale emisferica. Gli investigatori ipotizzano che gli impulsi DES accoppiati durante il SEEG potrebbero fornire informazioni utili per l'identificazione di EZ.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hôpital Neurologique de Lyon
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Contatto:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Numero di telefono: +33 4 17 30 60 64
- Email: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Pazienti con epilessia focale farmacoresistente sottoposti a registrazione stereo-elettroencefalografica
- Fornire il consenso scritto allo studio dopo aver ricevuto informazioni chiare
- Essere un beneficiario o un membro del piano di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
Paziente con controindicazione per la scansione MRI
- Gravidanza
- Divieto di partecipazione ad altre ricerche, a parte qualsiasi altra ricerca non interventistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: impulsi accoppiati stimolazione elettrica corticale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di una differenza significativa tra le risposte evocate alla stimolazione elettrica corticale di impulsi accoppiati della corteccia della zona epilettogena e della corteccia normale
Lasso di tempo: tra il Giorno 7 e il Giorno 21 (Fine delle registrazioni stereoelettroencefalografiche)
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La stimolazione elettrica a singolo impulso a bassa frequenza induce diverse risposte elettroencefalografiche cortico-corticali: precoci fisiologiche e/o tardive patologiche.
Ci aspettiamo una diversa modulazione di impulsi accoppiati di quelle risposte in base al livello di eccitabilità della corteccia stimolata (in termini di latenza, ampiezza, superficie, potenza di frequenza)
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tra il Giorno 7 e il Giorno 21 (Fine delle registrazioni stereoelettroencefalografiche)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di una differenza di modelli di risposta tra regioni anatomiche e/o tipo di lesione
Lasso di tempo: tra il Giorno 7 e il Giorno 21 (Fine delle registrazioni stereoelettroencefalografiche)
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tra il Giorno 7 e il Giorno 21 (Fine delle registrazioni stereoelettroencefalografiche)
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Presenza di una differenza tra stimolazioni di impulsi magnetici accoppiati transcranici e stimolazioni elettriche dirette corticali di impulsi accoppiati intracranici
Lasso di tempo: Tra il giorno 7 e il giorno 21 (Fine delle registrazioni stereoelettroencefalografiche)
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Tra il giorno 7 e il giorno 21 (Fine delle registrazioni stereoelettroencefalografiche)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Altro identificatore: ID-RCB)
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