페어링된 펄스를 사용한 피질 흥분성 평가 (PP)
2019년 10월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
스테레오 뇌파 검사 중 직접적인 전기자극을 이용한 약물내성 국소뇌전증의 피질 흥분도 평가
약물 내성 국소 간질 수술 전 평가 동안 간질 발생 영역(EZ)의 식별은 종종 스테레오 뇌파 검사(SEEG)와 같은 두개내 기록을 필요로 합니다. 피질 직접 전기 자극(DES)은 기능적 매핑 또는 발작을 유도하기 위해 SEEG 동안 일반적으로 사용됩니다.
그러나 발작의 기록은 때때로 EZ를 제한하기에 불충분하며 새로운 바이오마커의 개발이 필요합니다.
EZ 내의 피질은 과도하게 흥분되는 것으로 생각됩니다. 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하는 "쌍 펄스" 패러다임은 반구 피질 흥분 수준을 결정할 수 있습니다. 연구자들은 SEEG 동안 짝을 이룬 펄스 DES가 EZ 식별에 유용한 정보를 제공할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Neurologique de Lyon
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연락하다:
- Sylvain RHEIMS, MD
- 전화번호: +33 4 17 30 60 64
- 이메일: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 스테레오 뇌파 기록을 받는 약물내성 국소 간질 환자
- 명확한 정보를 받은 후 연구에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 수혜자이거나 건강 보험 플랜의 회원이어야 합니다.
제외 기준:
MRI 스캔에 대한 금기 환자
- 임신
- 기타 비간섭 연구 이외의 다른 연구 참여 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쌍 펄스 피질 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 영역 피질과 정상 피질의 쌍을 이루는 펄스 피질 전기 자극에 대한 유발 반응 사이에 유의미한 차이 존재
기간: 7일에서 21일 사이(스테레오 뇌파 기록 종료)
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저주파 단일 펄스 전기 자극은 몇 가지 피질-피질 뇌파 반응을 유도합니다: 초기-생리학적 및/또는 후기-병리학적.
우리는 자극된 피질의 흥분 수준(잠복기, 진폭, 표면, 주파수 전력 측면에서)에 따라 이러한 응답의 서로 다른 짝을 이루는 펄스 변조를 기대합니다.
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7일에서 21일 사이(스테레오 뇌파 기록 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해부학적 부위 및/또는 병변 유형 사이의 반응 패턴의 차이 존재
기간: 7일에서 21일 사이(스테레오 뇌파 기록 종료)
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7일에서 21일 사이(스테레오 뇌파 기록 종료)
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경두개 자기 쌍 펄스 자극과 두개 내 쌍 펄스 피질 직접 전기 자극 사이의 차이 존재
기간: 7일과 21일 사이(스테레오 뇌파 기록 종료)
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7일과 21일 사이(스테레오 뇌파 기록 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 9일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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