Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal eksitabilitetsvurdering ved bruk av parede pulser (PP)

22. oktober 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kortikal eksitabilitetsvurdering av farmakorresistent fokal epilepsi ved bruk av direkte elektrisk stimulering under stereo-elektroencefalografi

Identifiseringen av den epileptogene sonen (EZ) under farmakorresistent fokal epilepsi-prekirurgisk vurdering krever ofte intrakranielle opptak som stereo-elektroencefalografi (SEEG). Kortikal direkte elektrisk stimulering (DES) brukes ofte under SEEG for funksjonell kartlegging eller for å indusere anfall.

Imidlertid er registreringen av anfall noen ganger utilstrekkelig til å omskrive EZ, og utvikling av nye biomarkører er nødvendig.

Cortex i EZ antas å være hypereksitabel. Paradigmet for "parede pulser", ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), gjør det mulig å bestemme det hemisfæriske kortikale eksitabilitetsnivået. Etterforskerne antar at parede pulser DES under SEEG kan gi nyttig informasjon for EZ-identifikasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Hôpital Neurologique de Lyon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Farmakorresistente fokal epilepsipasienter som gjennomgår en stereo-elektroencefalografisk registrering
  • Gi skriftlig samtykke til studien etter å ha mottatt tydelig informasjon
  • Vær mottaker eller medlem av helseforsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

Pasient med kontraindikasjon for MR-skanning

  • Svangerskap
  • Forbud mot deltakelse i annen forskning, bortsett fra all annen ikke-intervensjonell forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: parede pulser kortikal elektrisk stimulering
Annen: parede pulser kortikal elektrisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av en signifikant forskjell mellom fremkalte responser på parede pulser kortikal elektrisk stimulering av epileptogen sone cortex og normal cortex
Tidsramme: mellom dag 7 og 21 (slutt på stereoelektroencefalografiske opptak)
Lavfrekvent enkeltpuls elektrisk stimulering induserer flere kortiko-kortikale elektroencefalografiske responser: tidlig-fysiologiske og/eller sent-patologiske. Vi forventer forskjellig parede pulsmodulering av disse responsene i henhold til eksitabilitetsnivået til den stimulerte cortex (når det gjelder latens, amplitude, overflate, frekvensstyrke)
mellom dag 7 og 21 (slutt på stereoelektroencefalografiske opptak)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av forskjell i responsmønstre mellom anatomiske områder og/eller lesjonstype
Tidsramme: mellom dag 7 og 21 (slutt på stereoelektroencefalografiske opptak)
mellom dag 7 og 21 (slutt på stereoelektroencefalografiske opptak)
Tilstedeværelse av en forskjell mellom transkranielle magnetiske parede pulsstimuleringer og intrakranielle parede pulser kortikale direkte elektriske stimuleringer
Tidsramme: Mellom dag 7 og 21 (slutt på stereoelektroencefalografiske opptak)
Mellom dag 7 og 21 (slutt på stereoelektroencefalografiske opptak)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014.865
  • 2014-A00495-42 (Annen identifikator: ID-RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere