- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02245061
Évaluation de l'excitabilité corticale à l'aide d'impulsions appariées (PP)
Évaluation de l'excitabilité corticale de l'épilepsie focale pharmacorésistante à l'aide d'une stimulation électrique directe pendant la stéréo-électroencéphalographie
L'identification de la zone épileptogène (EZ) lors de l'évaluation préchirurgicale de l'épilepsie focale pharmacorésistante nécessite fréquemment des enregistrements intracrâniens comme la stéréo-électroencéphalographie (SEEG). La stimulation électrique directe corticale (DES) est couramment utilisée pendant la SEEG pour la cartographie fonctionnelle ou pour induire une crise.
Cependant, l'enregistrement des crises est parfois insuffisant pour circonscrire la ZE et le développement de nouveaux biomarqueurs est nécessaire.
On pense que le cortex au sein de l'EZ est hyperexcitable. Le paradigme des "impulsions appariées", utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), permet de déterminer le niveau d'excitabilité corticale hémisphérique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des impulsions appariées DES pendant SEEG pourraient fournir des informations utiles pour l'identification EZ.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Hôpital Neurologique de Lyon
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Contact:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 17 30 60 64
- E-mail: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patients épileptiques focaux pharmacorésistants subissant un enregistrement stéréo-électroencéphalographique
- Fournir un consentement écrit à l'étude après avoir reçu des informations claires
- Être bénéficiaire ou membre d'un régime d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
Patient avec contre-indication à l'IRM
- Grossesse
- Interdiction de participer à d'autres recherches, en dehors de toute autre recherche non interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation électrique corticale à impulsions appariées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'une différence significative entre les réponses évoquées aux impulsions appariées stimulation électrique corticale du cortex de la zone épileptogène et du cortex normal
Délai: entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
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La stimulation électrique à impulsion unique à basse fréquence induit plusieurs réponses électroencéphalographiques cortico-corticales : précoces physiologiques et/ou tardives pathologiques.
Nous nous attendons à différentes modulations d'impulsions appariées de ces réponses en fonction du niveau d'excitabilité du cortex stimulé (en termes de latence, d'amplitude, de surface, de puissance de fréquence)
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entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence d'une différence de modèles de réponses entre les régions anatomiques et/ou le type de lésion
Délai: entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
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entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
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Présence d'une différence entre les stimulations par paires d'impulsions magnétiques transcrâniennes et les stimulations électriques directes corticales par paires d'impulsions intracrâniennes
Délai: Entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
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Entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Autre identifiant: ID-RCB)
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