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Évaluation de l'excitabilité corticale à l'aide d'impulsions appariées (PP)

22 octobre 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de l'excitabilité corticale de l'épilepsie focale pharmacorésistante à l'aide d'une stimulation électrique directe pendant la stéréo-électroencéphalographie

L'identification de la zone épileptogène (EZ) lors de l'évaluation préchirurgicale de l'épilepsie focale pharmacorésistante nécessite fréquemment des enregistrements intracrâniens comme la stéréo-électroencéphalographie (SEEG). La stimulation électrique directe corticale (DES) est couramment utilisée pendant la SEEG pour la cartographie fonctionnelle ou pour induire une crise.

Cependant, l'enregistrement des crises est parfois insuffisant pour circonscrire la ZE et le développement de nouveaux biomarqueurs est nécessaire.

On pense que le cortex au sein de l'EZ est hyperexcitable. Le paradigme des "impulsions appariées", utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), permet de déterminer le niveau d'excitabilité corticale hémisphérique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des impulsions appariées DES pendant SEEG pourraient fournir des informations utiles pour l'identification EZ.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Hôpital Neurologique de Lyon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Patients épileptiques focaux pharmacorésistants subissant un enregistrement stéréo-électroencéphalographique
  • Fournir un consentement écrit à l'étude après avoir reçu des informations claires
  • Être bénéficiaire ou membre d'un régime d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

Patient avec contre-indication à l'IRM

  • Grossesse
  • Interdiction de participer à d'autres recherches, en dehors de toute autre recherche non interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation électrique corticale à impulsions appariées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une différence significative entre les réponses évoquées aux impulsions appariées stimulation électrique corticale du cortex de la zone épileptogène et du cortex normal
Délai: entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
La stimulation électrique à impulsion unique à basse fréquence induit plusieurs réponses électroencéphalographiques cortico-corticales : précoces physiologiques et/ou tardives pathologiques. Nous nous attendons à différentes modulations d'impulsions appariées de ces réponses en fonction du niveau d'excitabilité du cortex stimulé (en termes de latence, d'amplitude, de surface, de puissance de fréquence)
entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Présence d'une différence de modèles de réponses entre les régions anatomiques et/ou le type de lésion
Délai: entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
Présence d'une différence entre les stimulations par paires d'impulsions magnétiques transcrâniennes et les stimulations électriques directes corticales par paires d'impulsions intracrâniennes
Délai: Entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)
Entre J7 et J21 (Fin des enregistrements stéréoélectroencéphalographiques)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014.865
  • 2014-A00495-42 (Autre identifiant: ID-RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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