Оценка корковой возбудимости с использованием парных импульсов (PP)
Оценка возбудимости коры головного мозга при фармакорезистентной фокальной эпилепсии с помощью прямой электрической стимуляции при проведении стереоэлектроэнцефалографии
Идентификация эпилептогенной зоны (ЭЗ) во время дооперационной оценки фармакорезистентной фокальной эпилепсии часто требует внутричерепных записей, таких как стереоэлектроэнцефалография (СЭЭГ). Прямая электрическая стимуляция коры (DES) обычно используется во время SEEG для функционального картирования или для индукции судорог.
Однако регистрации судорог иногда недостаточно, чтобы ограничить EZ, и необходима разработка новых биомаркеров.
Считается, что кора в пределах EZ гипервозбудима. Парадигма «парных импульсов» с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) позволяет определить уровень возбудимости коры полушарий. Исследователи предполагают, что парные импульсы DES во время SEEG могут предоставить полезную информацию для идентификации EZ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Контакт:
- Sylvain RHEIMS, MD
- Номер телефона: +33 4 17 30 60 64
- Электронная почта: sylvain.rheims@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациенты с фармакорезистентной фокальной эпилепсией, которым проводится стереоэлектроэнцефалографическая запись
- Дать письменное согласие на исследование после получения четкой информации
- Быть бенефициаром или участником плана медицинского страхования
Критерий исключения:
Пациент с противопоказанием к МРТ
- Беременность
- Запрет на участие в других исследованиях, кроме любых других неинтервенционных исследований
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: парные импульсы электростимуляция коры головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие достоверной разницы между вызванными ответами на парные импульсы корковой электростимуляции эпилептогенной зоны коры и нормальной коры
Временное ограничение: между 7 и 21 днем (конец стереоэлектроэнцефалографических записей)
|
Одноимпульсная низкочастотная электростимуляция вызывает несколько корково-корковых электроэнцефалографических ответов: ранний физиологический и/или поздний патологический.
Ожидается модуляция этих ответов различными парными импульсами в зависимости от уровня возбудимости стимулируемой коры (по латентности, амплитуде, поверхностной, частотной мощности).
|
между 7 и 21 днем (конец стереоэлектроэнцефалографических записей)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие разницы паттернов ответов между анатомическими областями и/или типом поражения
Временное ограничение: между 7 и 21 днем (конец стереоэлектроэнцефалографических записей)
|
между 7 и 21 днем (конец стереоэлектроэнцефалографических записей)
|
|
Наличие разницы между стимуляцией транскраниальными парными магнитными импульсами и внутричерепными парными импульсами прямой электрической стимуляции коры
Временное ограничение: Между 7 и 21 днем (конец стереоэлектроэнцефалографических записей)
|
Между 7 и 21 днем (конец стереоэлектроэнцефалографических записей)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.865
- 2014-A00495-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .