進行がんの耐性と薬物動態を目的とした注射用クロロゲン酸の第 I 相試験

包含基準:

1. 病理学的または/またはFNACで進行がんが確認されているが、有効な治療を受けていない、または治療が失敗している患者;
2. 18 歳から 65 歳の間、KPS≥70;
3. RECIST 1.1によると、少なくとも1つの腫瘍病変をCTまたはMRIで少なくとも1つの次元で正確に測定できる患者で、最長直径が一般的なCTで2.0cm以上、スパイラルCTで1.0cm以上と記録されます。
4. 登録時に少なくとも3か月の平均余命;

5. -十分なベースライン臓器機能を持ち、検査データが登録時に次の基準を満たすことができる患者：

   • PLT count≥100×10~9/L、
   • WLBカウント≧4.0×10~9/L、≦12×10~9/L、
   • 好中球顆粒球数≧2.0×10~9/L、
   • HGB数≥90g/L、
   • 総ビリルビン<= ULNの1.5倍、
   • ALT/ASTがULNの2.5倍以下、
   • SCr≦ULNの1.5倍、
   • -心エコー検査で測定されたLVEF（≥50％）を伴う正常なECG;
6. -妊娠検査が陰性の女性患者、および次の12か月で妊娠計画のない生殖年齢の男性/女性患者;
7. 第 1 相試験に志願し、異議なくインフォームド コンセントに署名する。

除外基準:

1. 広範囲の放射線治療を受けた患者（骨髄容量>30%）;
2. 制御不能な感染、登録時の過去6か月以内の心筋梗塞、制御不能な高血圧、血栓塞栓症などの他の重篤な合併症を患っている患者;
3. 脳転移のある症候性患者（全脳放射線治療後に脳転移が安定した状態に制御されている患者を除く）;
4. -登録前4週間以内に化学療法の治療を受けた患者;
5. -登録前6週間以内にニトロソウレア薬またはマイトマイシン、または2週間以内にチロシンキナーゼ阻害剤を使用した患者。
6. -登録前6週間以内に大手術または生検手術の治療を受けた患者;
7. -登録前2週間以内に6週間以内に根治的放射線療法または局所緩和放射線療法を受けた、または受けたことがある患者;
8. 過去の治療によりグレード2以上の毒性を経験した患者;
9. 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴がある患者;
10. 1日あたり5本以上のタバコまたは同等のタバコを吸う患者;
11. 制御不能なサイコパス;
12. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠計画のある患者（男性および女性）;
13. -4週間以内に別の治験薬の治療を受けた患者、または登録時にまだ別の臨床試験に参加している患者;
14. -既知の活動性B型肝炎/ C型肝炎、陽性HIV /梅毒抗体;
15. 皮質ホルモンまたは内臓移植者などの他の免疫抑制薬の長期治療が必要な患者;
16. 治験薬に対するアレルギー;
17. その他、治験責任医師（治験分担医師）が本試験への登録不適格と判断した患者。