진행성 암의 내성 및 약동학을 위한 주사용 클로로겐산의 1상 연구

포함 기준:

1. 진행성 암의 병리학적 및/또는 FNAC 확인이 있지만 효과적인 치료가 없거나 치료 실패가 있는 환자;
2. 18세에서 65세 사이, KPS≥70;
3. RECIST 1.1에 따르면 CT 또는 MRI로 정확하게 측정할 수 있는 종양 병변이 최소 한 개 이상 있고 가장 긴 직경이 일반 CT에서 >2.0cm 또는 나선형 CT에서 >1.0cm로 기록되는 환자;
4. 등록 시 최소 삼(3) 개월의 기대 수명

5. 기준 기관 기능이 충분하고 실험실 데이터가 등록 시 다음 기준을 충족할 수 있는 환자:

   • PLT count≥100×10~9/L,
   • WLB count≥4.0×10~9/L 및 ≤12×10~9/L,
   • 호중구 과립구수≥2.0×10~9/L,
   • HGB count≥90g/L,
   • 총 빌리루빈 <= ULN의 1.5배,
   • ALT/AST ULN의 2.5배 이하,
   • ULN의 SCr≤1.5배,
   • 심초음파로 측정한 LVEF(≥50%)가 있는 정상 ECG;
6. 임신 검사 결과가 음성인 여성 환자 및 향후 12개월 이내에 임신 계획이 없는 가임기 남성/여성 환자;
7. 1상 시험에 자원하고 항의 없이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 광역 방사선 치료를 받은 환자(>30% 골수 용량);
2. 등록 당시 통제할 수 없는 감염, 지난 6개월 이내의 심근경색증, 통제할 수 없는 고혈압, 혈전색전증 등과 같은 다른 심각한 합병증을 앓고 있는 환자;
3. 뇌전이가 있는 증상이 있는 환자(전뇌방사선요법 후 뇌전이가 안정된 상태로 조절된 환자는 제외)
4. 등록 전 4주 이내에 화학요법 치료를 받은 환자;
5. 등록 전 2주 이내에 니트로소우레아 약물 또는 미토마이신 또는 티로신 키나제 억제제를 사용한 환자;
6. 등록 전 6주 이내에 대수술 또는 2주 이내에 조직검사를 받은 환자
7. 등록 전 6주 이내에 근치적 방사선 치료 또는 2주 이내에 국소 완화 방사선 치료를 받았거나 받았던 환자;
8. 과거 요법으로 인해 2등급 이상의 독성을 경험한 환자;
9. 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력이 있는 환자;
10. 1일 5개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 담배를 피우는 환자;
11. 제어할 수 없는 사이코패스;
12. 임부, 수유부 또는 임신계획이 있는 환자(남녀)
13. 4주 이내에 다른 연구 약물의 치료를 받은 환자 또는 등록 시 아직 다른 임상 시험에 있는 환자;
14. 알려진 활동성 B형 간염/C형 간염, 양성 HIV/매독 항체;
15. 피질호르몬 또는 내장장기이식술과 같은 면역억제제의 장기치료가 필요한 환자
16. 연구 약물에 대한 알레르기;
17. 조사자(부조사자)가 연구 등록에 부적격하다고 판단한 다른 환자.