Études de phase I de l'acide chlorogénique pour injection pour la tolérance et la pharmacocinétique des cancers avancés

Critère d'intégration:

1. Patients avec confirmation pathologique ou/et FNAC d'un cancer avancé mais sans traitement efficace ou en échec thérapeutique ;
2. Entre 18 et 65 ans, KPS≥70 ;
3. Selon RECIST 1.1, les patients présentant au moins une lésion tumorale pouvant être mesurée avec précision par TDM ou IRM dans au moins une dimension avec un diamètre le plus long devant être enregistré comme > 2,0 cm par TDM générale ou > 1,0 cm par TDM spirale ;
4. Espérance de vie d'au moins trois (3) mois à l'inscription ;

5. Patients qui ont une fonction organique de base suffisante et dont les données de laboratoire peuvent répondre aux critères suivants lors de l'inscription :

   • Nombre de PLT≥100×10~9/L,
   • Compte WLB≥4.0×10~9/L et ≤12×10~9/L,
   • Nombre de granulocytes neutrophiles≥2.0×10~9/L,
   • Compte HGB≥90g/L,
   • Bilirubine totale <= 1,5 fois la LSN,
   • ALT/AST ≤ 2,5 fois la LSN,
   • SCr≤1,5 fois la LSN,
   • ECG normal avec FEVG (≥ 50 %) mesuré par échocardiographie ;
6. Patientes avec test de grossesse négatif et patients hommes/femmes en âge de procréer sans planification de grossesse dans les 12 prochains mois ;
7. Se porter volontaire pour l'essai de phase 1 et signer le consentement éclairé sans protester ;

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu une radiothérapie de grande surface （>30 % de capacité médullaire） ;
2. Patients souffrant d'autres complications graves, telles qu'une infection incontrôlable, un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois lors de l'inscription, une hypertension incontrôlable, une thromboembolie, etc. ;
3. Patients symptomatiques avec métastases cérébrales (à l'exception des patients dont les métastases cérébrales sont contrôlées à un état stable après radiothérapie du cerveau entier) ;
4. Patients ayant reçu le traitement de chimiothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
5. Patients ayant utilisé des nitrosourées ou de la mitomycine dans les 6 semaines ou un inhibiteur de la tyrosine kinase dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
6. Patients ayant reçu un traitement chirurgical majeur dans les 6 semaines ou une chirurgie de biopsie dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
7. Patients ayant reçu ou ayant reçu une radiothérapie radicale dans les 6 semaines ou une radiothérapie palliative locale dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
8. Les patients qui présentent une toxicité de grade 2 ou plus que le grade 2 causée par les thérapies antérieures ;
9. Patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme ;
10. Patients qui fument plus de 5 cigarettes ou équivalent tabac par jour ;
11. Psychopathes incontrôlables ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes, ou patients (hommes et femmes) qui ont un plan de grossesse ;
13. Patients ayant reçu une thérapie d'un autre médicament expérimental dans les 4 semaines ou patients qui sont encore dans un autre essai clinique au moment de l'inscription ;
14. Hépatite B/hépatite C active connue, anticorps VIH/syphilis positifs ;
15. Patient nécessitant un traitement à long terme d'hormone corticale ou d'autres médicaments immunosuppresseurs tels que les transplanteurs d'organes viscéraux ;
16. Allergique au médicament expérimental ;
17. Autres patients jugés inéligibles pour l'inscription à l'étude par l'investigateur (sous-investigateur).