Vaiheen I tutkimukset injektiokäyttöön tarkoitetusta klorogeenihaposta pitkälle edenneiden syöpien sietokykyyn ja farmakokinetiikkaan

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on patologinen tai/tai FNAC-vahvistus edenneestä syövästä, mutta ilman tehokasta hoitoa tai hoito epäonnistui;
2. 18–65-vuotiaat, KPS≥70;
3. RECIST 1.1:n mukaan potilaat, joilla on vähintään yksi kasvainleesio, joka voidaan mitata tarkasti TT:llä tai MRI:llä ainakin yhdessä ulottuvuudessa, jonka halkaisija on pisin, ja se kirjataan yli 2,0 cm:ksi yleisellä TT:llä tai > 1,0 cm spiraali-TT:llä;
4. Elinajanodote vähintään kolme (3) kuukautta ilmoittautumisen yhteydessä;

5. Potilaat, joilla on riittävä peruselintoiminta ja joiden laboratoriotiedot voivat täyttää seuraavat kriteerit ilmoittautumisen yhteydessä:

   • PLT-määrä ≥100 × 10 ~ 9/l,
   • WLB-määrä ≥4,0×10-9/l ja ≤12×10-9/l,
   • Neutrofiilien granulosyyttien määrä ≥ 2,0 × 10 ~ 9/l,
   • HGB-määrä ≥ 90 g/l,
   • Kokonaisbilirubiini <=1,5 kertaa ULN,
   • ALT/AST ≤ 2,5 kertaa ULN,
   • SCr ≤ 1,5 kertaa ULN,
   • Normaali EKG LVEF:llä (≥50 %) mitattuna kaikukardiografialla;
6. Naispotilaat, joilla on negatiivinen raskaustesti, ja lisääntymisiässä olevat mies-/naispotilaat, jotka eivät suunnittele raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana;
7. Toiminut vapaaehtoisena vaiheen 1 kokeeseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ilman protestia;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet laajan alueen sädehoitoa (>30 % luuytimen kapasiteetista);
2. Potilaat, jotka kärsivät muista vakavista komplikaatioista, kuten hallitsemattomasta infektiosta, sydäninfarktista viimeisten 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen aikana, hallitsemattomasta verenpaineesta, tromboembolioista jne.
3. Oireiset potilaat, joilla on aivometastaaseja (paitsi potilaat, joiden aivometastaasit on saatu vakaaksi kokoaivojen sädehoidon jälkeen);
4. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
5. Potilaat, jotka ovat käyttäneet nitrosourea-lääkettä tai mitomysiiniä 6 viikon sisällä tai tyrosiinikinaasi-inhibiittoria 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
6. Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa suuressa leikkauksessa 6 viikon sisällä tai biopsialeikkauksessa 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
7. Potilaat, jotka ovat saaneet tai ovat saaneet radikaalia sädehoitoa 6 viikon sisällä tai paikallista palliatiivista sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
8. Potilaat, jotka kokevat aiempien hoitojen aiheuttaman asteen 2 tai enemmän kuin asteen 2 toksisuuden;
9. Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholismia;
10. Potilaat, jotka polttavat yli 5 savuketta tai vastaavaa tupakkaa päivässä;
11. Hallitsemattomat psykopaatit;
12. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat (miehet ja naiset), joilla on raskaussuunnitelma;
13. Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa toisella tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä tai potilaat, jotka ovat vielä toisessa kliinisessä tutkimuksessa ilmoittautumisen yhteydessä;
14. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B/hepatiitti C, positiivinen HIV/kupa-vasta-aine;
15. Potilas, joka tarvitsee pitkäaikaista aivokuoren hormonihoitoa tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä, kuten sisäelintensiirtoja;
16. allerginen tutkimuslääkkeelle;
17. Muut potilaat, jotka tutkija (alatutkija) katsoi, että ne eivät olleet kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.