健康なボランティアにおけるチプラナビル/リトナビルによるアトルバスタチンの薬物動態および単回投与のチプラナビル/リトナビルの薬物動態に対する制酸剤の効果

包含基準:

1. -18歳から60歳までの男性と女性の被験者
2. ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 29 kg/m2
3. -治験参加前に署名されたインフォームドコンセント
4. 多数の治験薬を飲み込む能力
5. スクリーニング時には、適切なベースライン臓器機能を示す許容可能な検査値が必要です。 AIDS 臨床試験グループの評価尺度に基づいて、重症度がグレード 1 以下の場合、臨床検査値は許容可能と見なされます。
6. -許容できる病歴、身体検査と心電図、および胸部X線（過去12か月以内に実施されていない場合）は、研究の治療段階に入る前に必要です
7. -試験薬の投与の2日前から試験終了までアルコールを控える意欲。 赤ワインは、治療前の5日以内および研究中摂取してはなりません

8. -治験薬の投与の10日前から治験終了まで、以下を控える意欲：

   • グレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュース、またはグレープフルーツ ジュースを含む製品

9. -セビリアオレンジ、ニンニクサプリメント、セントジョンズワート、またはオオアザミの摂取を控える意欲 治療から5日以内および研究期間中
10. -メチルキサンチンを含む飲料または食品（コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、チョコレートなど）を控える意思は、各薬物動態（PK）サンプリング日から72時間以内で、各集中サンプリング日の最後のサンプルが終わるまでです。集めました
11. -研究期間中、市販のハーブ薬を控える意欲
12. PK Days 中の激しい運動を控える意思がある
13. 研究を完了するための合理的な確率

除外基準:

1. -生殖能力のある女性被験者：

   • -来院1時または0日目に血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピンが陽性である
   • -0日目（訪問2）の少なくとも3か月前にバリア避妊法を使用していない
   • -信頼できるバリア避妊法（横隔膜やコンドームなど）を試用期間中および完了/終了後30日間使用したくない
   • 授乳中
2. -薬理学的避妊薬（経口、パッチ、または注射可能な避妊薬を含む）の使用 研究開始の1か月前および研究期間中
3. -研究開始の1か月前および研究期間中のホルモン補充療法の使用
4. -0日目（訪問2）の60日以内に治験薬を使用した別の試験に参加
5. -0日目（訪問2）の30日以内にプロトコルに記載されている薬物の使用
6. -0日目（訪問2）の10日前または試験中の抗生物質の投与
7. -過去60日以内の急性疾患の病歴。 研究者の意見では、被験者が健康なボランティアとしての資格がない場合、被験者は60日以上これらの障害のために除外されます
8. -B型またはC型肝炎ウイルスの血清学的証拠がある
9. -HIVへの曝露の血清学的証拠がある
10. -アルコールまたは薬物乱用の最近の履歴（研究期間の6か月以内）
11. 1日に10本以上の紙巻きタバコまたは3本の葉巻または3本以上のパイプを吸う喫煙者。試験中に喫煙を控えることができない
12. -0日目（訪問2）の30日前または試験中の30日以内の血液または血漿の寄付
13. -着座収縮期血圧が100 mm Hg未満または150 mm Hgを超える被験者。安静時の心拍数が 50 回/分未満または 90 回/分を超える
14. -研究者の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、またはティプラナビル、リトナビル、アトルバスタチン、またはエリスロマイシンを被験者に投与する際に追加のリスクをもたらす可能性のある病気またはアレルギーの病歴を持つ被験者
15. -現在、0日目（訪問2）の7日前までに市販薬を服用している被験者、または現在処方薬を服用している被験者は、臨床モニターと相談した調査官の意見で、干渉する可能性があります被験物質の吸収、分布または代謝のいずれか
16. -チプラナビル、リトナビル、スルホンアミド、アトルバスタチン、エリスロマイシンまたはサッカリンに対する既知の過敏症
17. プロトコルに準拠できない