首の痛みを改善するための 2 つの胸部マニピュレーション テクニックの比較
2018年11月7日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
首の痛みを改善するための 2 つの胸部マニピュレーション技術の比較: 無作為対照試験
この研究は、首の痛みを持つ人々の首の可動域、痛み、および自己報告された障害に対する2つの異なる胸椎スラスト操作技術の短期的な効果を比較するように設計されています.
帰無仮説は、首の痛みを持つ人々の首の可動域、痛み、および自己報告された障害に対する短期的な影響について、2 つの操作技術の間に違いはないというものです。
調査の概要
詳細な説明
患者は4週間にわたって研究に参加します。 各参加者は、次のように各セッションの間に 1 週間をおいて、4 つのセッションに参加するよう求められます。 1週目=治療2; 2 週目 = 治療 3;第 4 週 = フォローアップ評価。
包含/除外基準を満たす患者は、仰臥位または腹臥位の胸椎推力操作介入のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- A.T. Still University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 22歳から50歳まで
- 片腕に広がる症状の有無にかかわらず、首の痛みの主訴
- 首の痛みの強さの全体的な評価は少なくとも 3/10 です。総合評価は、0 が「痛みなし」に対応し、10 が「可能な限り最悪の痛み」に対応する個別の数値疼痛評価尺度で、過去 24 時間に経験した現在の痛み、最小の痛み、および最悪の痛みの参加者の評価の全体平均です。
- -首の障害指数（NDI）スコア> 10ポイント（スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示す0〜50ポイントスケールの自己申告による障害の尺度）。
- 結果アンケートに記入するための英語の会話と読解に習熟していること
除外基準:
- 過去6週間以内の自動車事故またはその他の外傷に関連する首の痛み
- 両腕に広がる首の痛み
- 腰痛または胸部の痛みの原因
- 神経根の関与; 2 つ以上の神経学的所見の存在として定義されます (例: 同じ神経根レベルでの筋力の低下、深部腱反射の低下、または感覚の低下)
- 頸椎狭窄症（脊髄を含む中心管の狭窄）の診断
- -脊椎腫瘍、脊椎感染症、頸椎骨折、または以前の頸部手術の病歴
- 首の痛みの現在のエピソードに関連する係争中の訴訟
胸椎スラスト操作の禁忌
- 深刻な病状または状態（腫瘍、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、ステロイドの長期使用歴）
- 過反射
- 歩行中のふらつき
- 眼振
- 視力の低下
- 顔の感覚障害
- 味の変化
- 病理学的反射の存在
- 妊娠中または妊娠を考えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：仰臥位胸椎マニピュレーション
仰臥位（治療台の上に仰向けに横たわる）胸椎スラスト操作は、3 回の治療セッションで 2 回行われます（0、1、および 2 週目）。
|
脊椎分節可動性テスト中に特定された胸椎の最も可動性の低い領域に小振幅のクイック ストレッチを適用できるように、患者を配置します。
胸椎スラスト操作は、臨床医が特定した適切な可動域で適用されます。
|
|
アクティブコンパレータ：腹臥位の胸椎マニピュレーション
腹臥位 (治療台にうつ伏せに横たわる) 胸椎スラスト操作は、3 回の治療セッション (0、1、および 2 週目) で 2 回行われます。
|
脊椎分節可動性テスト中に特定された胸椎の最も可動性の低い領域に小振幅のクイック ストレッチを適用できるように、患者を配置します。
胸椎スラスト操作は、臨床医が特定した適切な可動域で適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースライン (第 0 週)
|
0-10 のスケールで患者が評価した痛みの評価
|
ベースライン (第 0 週)
|
|
NPRS
時間枠：週 0 から週 1 に変更
|
0-10 の尺度での痛みの患者評価
|
週 0 から週 1 に変更
|
|
NPRS
時間枠：ベースライン (0 週) とフォローアップ (3 週) からの変化、および 1 週と 3 週からの変化
|
0-10 の尺度での痛みの患者評価
|
ベースライン (0 週) とフォローアップ (3 週) からの変化、および 1 週と 3 週からの変化
|
|
首障害指数（NDI）
時間枠：ベースライン (第 0 週)
|
10 首の障害に特有の患者評価のアウトカム指標について質問する
|
ベースライン (第 0 週)
|
|
NDI
時間枠：ベースライン (0 週) から 1 週への変更
|
10 首の障害に特有の患者評価のアウトカム指標について質問する
|
ベースライン (0 週) から 1 週への変更
|
|
NDI
時間枠：ベースライン (0 週) からフォローアップ (3 週) および 1 週から 3 週への変更
|
10 首の障害に特有の患者評価のアウトカム指標について質問する
|
ベースライン (0 週) からフォローアップ (3 週) および 1 週から 3 週への変更
|
|
腕、肩、手の障害の短縮版アンケート (QuickDASH)
時間枠：ベースライン (第 0 週)
|
オプションの作業およびスポーツ モジュールを使用した、上肢の障害に関連する 11 項目の患者評価結果測定。
|
ベースライン (第 0 週)
|
|
クイックダッシュ
時間枠：週 0 から週 1 に変更
|
オプションの作業およびスポーツ モジュールを使用した、上肢の障害に関連する 11 項目の患者評価結果測定。
|
週 0 から週 1 に変更
|
|
クイックダッシュ
時間枠：ベースライン (0 週) からフォローアップ (3 週) および 1 週から 3 週への変更
|
オプションの作業およびスポーツ モジュールを使用した、上肢の障害に関連する 11 項目の患者評価結果測定。
|
ベースライン (0 週) からフォローアップ (3 週) および 1 週から 3 週への変更
|
|
首の可動域 (ROM)
時間枠：ベースライン (第 0 週)
|
ゴニオメーターで測定された頸椎回転と側屈。
|
ベースライン (第 0 週)
|
|
ネックROM
時間枠：ベースライン (0 週) から 1 週への変更
|
ゴニオメーターで測定された頸椎回転と側屈。
|
ベースライン (0 週) から 1 週への変更
|
|
ネックROM
時間枠：ベースライン (0 週) からフォローアップ (3 週) および 1 週と 3 週の間の変更
|
ゴニオメーターで測定された頸椎回転と側屈。
|
ベースライン (0 週) からフォローアップ (3 週) および 1 週と 3 週の間の変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Heick, PT, DPT、A.T. Still University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年4月30日
研究の完了 (実際)
2015年7月8日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。