Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee thoracale manipulatietechnieken om nekpijn te verbeteren

7 november 2018 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences

Een vergelijking van twee thoracale manipulatietechnieken om nekpijn te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is opgezet om de kortetermijneffecten te vergelijken van twee verschillende manipulatietechnieken van de thoracale wervelkolom op het bewegingsbereik van de nek, pijn en zelfgerapporteerde beperkingen bij mensen met nekpijn.

De nulhypothese is dat er geen verschillen zullen zijn tussen de twee manipulatietechnieken voor kortetermijneffecten op het bewegingsbereik van de nek, pijn en zelfgerapporteerde beperkingen bij mensen met nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen gedurende een periode van 4 weken bij het onderzoek worden betrokken. Elke deelnemer wordt gevraagd om 4 sessies bij te wonen, met een week tussen elke sessie als volgt: Week 0 = basislijnbeoordeling en behandeling 1; Week 1= behandeling 2; Week 2 = behandeling 3; en week 4 = vervolgonderzoek.

Patiënten die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria zullen worden gerandomiseerd naar ofwel een interventie voor manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging of buikligging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • A.T. Still University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 22 en 50 jaar
  • Primaire klacht van nekpijn met of zonder symptomen die zich naar één arm verspreiden
  • De algehele beoordeling van de intensiteit van de nekpijn is ten minste 3/10; de algemene beoordeling is het algemene gemiddelde van de beoordeling van de deelnemer van de huidige, minste en ergste pijn die de afgelopen 24 uur is ervaren op afzonderlijke numerieke pijnbeoordelingsschalen, waarbij 0 overeenkomt met "geen pijn" en 10 overeenkomt met "ergst mogelijke pijn".
  • Neck Disability Index (NDI) score > 10 punten (maatstaf van zelfgerapporteerde invaliditeit met een schaal van 0 tot 50 punten waarbij hogere scores hogere mate van invaliditeit aangeven).
  • Vaardig in het spreken en lezen van Engels om uitkomstvragenlijsten in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Nekpijn gerelateerd aan een motorvoertuigongeval of ander trauma in de afgelopen 6 weken
  • Nekpijn die zich verspreidt naar beide armen
  • Lage rugpijn of thoracale oorsprong van pijn
  • Zenuwwortelbetrokkenheid; gedefinieerd als de aanwezigheid van twee of meer neurologische bevindingen (bijv. verminderde kracht, verminderde diepe peesreflex of verminderd gevoel) op hetzelfde zenuwwortelniveau
  • Diagnose van stenose van de cervicale wervelkolom (vernauwing van het centrale kanaal dat het ruggenmerg bevat)
  • Geschiedenis van spinale tumoren, spinale infectie, cervicale wervelkolomfractuur of eerdere nekoperaties
  • In afwachting van juridische stappen met betrekking tot de huidige episode van nekpijn

  • Contra-indicaties voor manipulatie van de thoracale wervelkolom

    1. ernstige pathologieën of aandoeningen (tumor, breuk, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis, osteoporose, geschiedenis van langdurig gebruik van steroïden)
    2. hyperreflexie
    3. onvastheid tijdens het lopen
    4. Nystagmus
    5. Verlies van gezichtsscherpte
    6. Verminderd gevoel van het gezicht
    7. Veranderde smaak
    8. De aanwezigheid van pathologische reflexen
    9. zwangerschap of overweegt zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging
Liggend (liggend op de behandeltafel) thoracale wervelkolom duwmanipulatie zal 2 keer worden gegeven tijdens 3 behandelsessies (week 0, 1 en 2)
Ander: Manipulatie van de thoracale wervelkolom in rugligging
Positioneer de patiënt zo dat snelle rek met kleine amplitude kan worden toegepast op het minst mobiele gebied van de thoracale wervelkolom dat wordt geïdentificeerd tijdens de spinale segmentale mobiliteitstest. De manipulatie van de stuwkracht van de thoracale wervelkolom zal worden toegepast bij een geschikt bewegingsbereik zoals geïdentificeerd door de clinicus.
Actieve vergelijker: Gevoelige manipulatie van de thoracale wervelkolom
In buikligging (met het gezicht naar beneden op de behandeltafel) zal manipulatie van de stuwkracht van de thoracale wervelkolom 2 keer worden gegeven tijdens 3 behandelsessies (week 0, 1 en 2).
Ander: Gevoelige manipulatie van de thoracale wervelkolom
Positioneer de patiënt zo dat snelle rek met kleine amplitude kan worden toegepast op het minst mobiele gebied van de thoracale wervelkolom dat wordt geïdentificeerd tijdens de spinale segmentale mobiliteitstest. De manipulatie van de stuwkracht van de thoracale wervelkolom zal worden toegepast bij een geschikt bewegingsbereik zoals geïdentificeerd door de clinicus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
Door de patiënt beoordeelde beoordeling van pijn op een schaal van 0-10
Basislijn (week 0)
NPRS
Tijdsspanne: Verander van week 0 naar week 1
Patiëntbeoordeling van pijn op een schaal van 0-10
Verander van week 0 naar week 1
NPRS
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) en follow-up (week 3) en van week 1 en week 3
Patiëntbeoordeling van pijn op een schaal van 0-10
Verandering van baseline (week 0) en follow-up (week 3) en van week 1 en week 3
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
10 Vraag door de patiënt beoordeelde uitkomstmaten die specifiek zijn voor nekbeperkingen
Basislijn (week 0)
NDI
Tijdsspanne: Verander van basislijn (week 0) naar week 1
10 Vraag door de patiënt beoordeelde uitkomstmaten die specifiek zijn voor nekbeperkingen
Verander van basislijn (week 0) naar week 1
NDI
Tijdsspanne: Verander van baseline (week 0) naar follow-up (week 3) en van week 1 naar week 3
10 Vraag door de patiënt beoordeelde uitkomstmaten die specifiek zijn voor nekbeperkingen
Verander van baseline (week 0) naar follow-up (week 3) en van week 1 naar week 3
Verkorte versie van de vragenlijst over handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
11 item door de patiënt beoordeelde uitkomstmaat met betrekking tot invaliditeit in de bovenste extremiteit met optionele werk- en sportmodules.
Basislijn (week 0)
SnelDASH
Tijdsspanne: Verander van week 0 naar week 1
11 item door de patiënt beoordeelde uitkomstmaat met betrekking tot invaliditeit in de bovenste extremiteit met optionele werk- en sportmodules.
Verander van week 0 naar week 1
SnelDASH
Tijdsspanne: Verander van baseline (week 0) naar follow-up (week 3) en van week 1 naar week 3
11 item door de patiënt beoordeelde uitkomstmaat met betrekking tot invaliditeit in de bovenste extremiteit met optionele werk- en sportmodules.
Verander van baseline (week 0) naar follow-up (week 3) en van week 1 naar week 3
Nekbereik van beweging (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
Cervicale rotatie en laterale flexie gemeten met goniometer.
Basislijn (week 0)
Nek ROM
Tijdsspanne: Verander van basislijn (week 0) naar week 1
Cervicale rotatie en laterale flexie gemeten met goniometer.
Verander van basislijn (week 0) naar week 1
Nek ROM
Tijdsspanne: Verander van baseline (week 0) naar follow-up (week 3) en tussen week 1 en week 3
Cervicale rotatie en laterale flexie gemeten met goniometer.
Verander van baseline (week 0) naar follow-up (week 3) en tussen week 1 en week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren