Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två torakala manipulationstekniker för att förbättra nacksmärta

7 november 2018 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences

En jämförelse av två thoraxmanipulationstekniker för att förbättra nacksmärta: ett randomiserat kontrollerat försök

Den här studien är utformad för att jämföra de kortsiktiga effekterna av två olika tekniker för manipulation av bröstryggradsstöt på nackens rörelseomfång, smärta och självrapporterad funktionsnedsättning hos personer med nacksmärta.

Nollhypotesen är att det inte kommer att finnas några skillnader mellan de två manipulationsteknikerna för kortsiktiga effekter på nackens rörelseomfång, smärta och självrapporterad funktionsnedsättning hos personer med nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att vara involverade i studien under en 4 veckors period. Varje deltagare kommer att bli ombedd att delta i 4 sessioner, med en vecka mellan varje session enligt följande: Vecka 0 = baslinjebedömning och behandling 1; Vecka 1= behandling 2; Vecka 2 = behandling 3; och vecka 4 = uppföljningsbedömning.

Patienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna kommer att randomiseras till antingen liggande eller liggande manipulation av bröstryggraden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • A.T. Still University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 22 och 50 år
  • Primärt klagomål av nacksmärta med eller utan symtom som sprider sig ner i ena armen
  • Den totala bedömningen av nacksmärtans intensitet är minst 3/10; det totala betyget är det totala genomsnittet av deltagarens betyg av aktuell, minst och värsta smärta som upplevts under de senaste 24 timmarna på separata numeriska smärtskalor där 0 motsvarar "ingen smärta" och 10 motsvarar "värsta möjliga smärta".
  • Neck Disability Index (NDI) poäng > 10 poäng (mått på självrapporterad funktionsnedsättning med en 0 till 50 poängs skala där högre poäng indikerar högre nivåer av funktionshinder).
  • Kunskaper i att tala och läsa engelska för att fylla i resultatfrågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Nacksmärta relaterad till en motorfordonsolycka eller annat trauma inom de senaste 6 veckorna
  • Nacksmärta som sprider sig ner i båda armarna
  • Ländryggssmärta eller bröstsmärta
  • Nervrotsinblandning; definieras som närvaron av två eller flera neurologiska fynd (t.ex. minskad styrka, minskad djup senreflex eller minskad känsel) vid samma nervrotsnivå
  • Diagnos av cervikal ryggradsstenos (förträngning av den centrala kanalen som innehåller ryggmärgen)
  • Anamnes med ryggradstumörer, ryggradsinfektion, cervikal ryggradsfraktur eller tidigare nackoperationer
  • Väntande rättsliga åtgärder relaterade till aktuell episod av nacksmärtor

  • Kontraindikationer för manipulation av bröstryggraden

    1. allvarliga patologier eller tillstånd (tumör, fraktur, metabola sjukdomar, reumatoid artrit, osteoporos, långvarig användning av steroider)
    2. hyperreflexi
    3. ostadighet under gång
    4. Nystagmus
    5. Förlust av synskärpa
    6. Nedsatt känsel i ansiktet
    7. Förändrad smak
    8. Närvaron av patologiska reflexer
    9. graviditet eller funderar på att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Supine Thoracic Spine Manipulation
Ryggläge (liggande med framsidan uppåt på behandlingsbordet) manipulation av bröstryggradens tryck kommer att ges 2 gånger vid 3 behandlingstillfällen (vecka 0, 1 och 2)
Övrig: Supine Thoracic Spine Manipulation
Placera patienten så att snabb sträckning med liten amplitud kan appliceras på det minst rörliga området av bröstryggen som identifieras under testningen av spinal segmentell rörlighet. Manipulationen av bröstryggraden kommer att tillämpas med ett lämpligt rörelseomfång som identifierats av läkaren.
Aktiv komparator: Manipulation av benägen bröstrygg
Benägen (liggande framsidan nedåt på behandlingsbordet) manipulation av bröstryggraden kommer att ges 2 gånger vid 3 behandlingstillfällen (vecka 0, 1 och 2).
Övrig: Manipulation av benägen bröstrygg
Placera patienten så att snabb sträckning med liten amplitud kan appliceras på det minst rörliga området av bröstryggen som identifieras under testningen av spinal segmentell rörlighet. Manipulationen av bröstryggraden kommer att tillämpas med ett lämpligt rörelseomfång som identifierats av läkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Patientbedömd bedömning av smärta på skalan 0-10
Baslinje (vecka 0)
NPRS
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 1
Patientvärdering av smärta på en skala från 0-10
Ändra från vecka 0 till vecka 1
NPRS
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) och uppföljning (vecka 3) och från vecka 1 och vecka 3
Patientvärdering av smärta på en skala från 0-10
Ändring från baslinje (vecka 0) och uppföljning (vecka 3) och från vecka 1 och vecka 3
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
10 Fråga patientbedömda utfallsmått specifika för nackhandikapp
Baslinje (vecka 0)
NDI
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1
10 Fråga patientbedömda utfallsmått specifika för nackhandikapp
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1
NDI
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 3) och från vecka 1 till vecka 3
10 Fråga patientbedömda utfallsmått specifika för nackhandikapp
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 3) och från vecka 1 till vecka 3
Förkortad version av frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (QuickDASH)
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
11 punkter patientbedömt utfallsmått relaterat till funktionsnedsättning i övre extremiteten med valfria arbets- och sportmoduler.
Baslinje (vecka 0)
QuickDASH
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 1
11 punkter patientbedömt utfallsmått relaterat till funktionsnedsättning i övre extremiteten med valfria arbets- och sportmoduler.
Ändra från vecka 0 till vecka 1
QuickDASH
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 3) och från vecka 1 till vecka 3
11 punkter patientbedömt utfallsmått relaterat till funktionsnedsättning i övre extremiteten med valfria arbets- och sportmoduler.
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 3) och från vecka 1 till vecka 3
Neck Range of Motion (ROM)
Tidsram: Baslinje (vecka 0)
Cervikal rotation och lateral flexion mäts med goniometer.
Baslinje (vecka 0)
Hals ROM
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1
Cervikal rotation och lateral flexion mäts med goniometer.
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1
Hals ROM
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 3) och mellan vecka 1 och vecka 3
Cervikal rotation och lateral flexion mäts med goniometer.
Ändra från baslinje (vecka 0) till uppföljning (vecka 3) och mellan vecka 1 och vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Supine Thoracic Spine Manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera