Сравнение двух техник торакальной манипуляции для облегчения боли в шее
7 ноября 2018 г. обновлено: A.T. Still University of Health Sciences
Сравнение двух методов торакальной манипуляции для облегчения боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование предназначено для сравнения краткосрочных эффектов двух различных техник манипулирования грудным отделом позвоночника на диапазон движений шеи, боль и самооценку инвалидности у людей с болью в шее.
Нулевая гипотеза состоит в том, что между двумя методами манипуляции не будет различий в краткосрочном влиянии на диапазон движений в шее, боль и инвалидность у людей с болью в шее, о которых они сообщают самостоятельно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты будут участвовать в исследовании в течение 4 недель. Каждому участнику будет предложено посетить 4 сеанса с интервалом в одну неделю между сеансами следующим образом: неделя 0 = базовая оценка и лечение 1; Неделя 1 = лечение 2; 2 неделя = лечение 3; и неделя 4 = последующая оценка.
Пациенты, отвечающие критериям включения/исключения, будут рандомизированы для проведения вмешательства в грудном отделе позвоночника в положении лежа на спине или на животе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- A.T. Still University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 22 до 50 лет
- Первичная жалоба на боль в шее с симптомами или без них, которая распространяется на одну руку
- Общая оценка интенсивности боли в шее – не менее 3/10; общий рейтинг представляет собой общее среднее значение оценки участником текущей, наименьшей и сильнейшей боли, испытанной за предыдущие 24 часа, по отдельным числовым шкалам оценки боли, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 соответствует «самой сильной возможной боли».
- Оценка индекса инвалидности шеи (NDI) > 10 баллов (показатель инвалидности, о которой сообщают сами, по шкале от 0 до 50 баллов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности).
- Владение разговорной речью и чтением на английском языке для заполнения анкет результатов
Критерий исключения:
- Боль в шее, связанная с дорожно-транспортным происшествием или другой травмой в течение предыдущих 6 недель.
- Боль в шее, которая распространяется вниз на обе руки
- Боль в пояснице или грудном происхождении боли
- Вовлечение нервных корешков; определяется как наличие двух или более неврологических признаков (например, снижение силы, снижение глубокого сухожильного рефлекса или снижение чувствительности) на том же уровне нервного корешка
- Диагностика стеноза шейного отдела позвоночника (сужение центрального канала, содержащего спинной мозг)
- Опухоли позвоночника в анамнезе, инфекция позвоночника, перелом шейного отдела позвоночника или предшествующая операция на шее
- В ожидании судебного иска, связанного с текущим эпизодом боли в шее
Противопоказания к манипуляциям на грудном отделе позвоночника
- серьезные патологии или состояния (опухоли, переломы, нарушения обмена веществ, ревматоидный артрит, остеопороз, длительное употребление стероидов в анамнезе)
- гиперрефлексия
- шаткость при ходьбе
- нистагм
- Потеря остроты зрения
- Нарушение чувствительности лица
- Измененный вкус
- Наличие патологических рефлексов
- беременность или рассмотрение беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Манипуляция грудного отдела позвоночника на спине
Лежа на спине (лежа лицом вверх на процедурном столе) манипуляции с вытяжением грудного отдела позвоночника будут проводиться 2 раза за 3 сеанса лечения (недели 0, 1 и 2)
|
Расположите пациента так, чтобы быстрое растяжение с малой амплитудой можно было применить к наименее подвижной области грудного отдела позвоночника, выявленной во время тестирования сегментарной подвижности позвоночника.
Манипуляции с вытяжением грудного отдела позвоночника будут применяться в соответствующем диапазоне движений, определенном клиницистом.
|
|
Активный компаратор: Манипуляции с грудным отделом позвоночника в положении лежа
На животе (лежа лицом вниз на процедурном столе) манипуляции с вытяжением грудного отдела позвоночника будут проводиться 2 раза за 3 сеанса лечения (недели 0, 1 и 2).
|
Расположите пациента так, чтобы быстрое растяжение с малой амплитудой можно было применить к наименее подвижной области грудного отдела позвоночника, выявленной во время тестирования сегментарной подвижности позвоночника.
Манипуляции с вытяжением грудного отдела позвоночника будут применяться в соответствующем диапазоне движений, определенном клиницистом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Оценка пациентом боли по шкале от 0 до 10
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
НССБ
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 1
|
Оценка пациентом боли по шкале от 0 до 10
|
Переход с недели 0 на неделю 1
|
|
НССБ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) и последующим наблюдением (неделя 3), а также с недели 1 и недели 3
|
Оценка пациентом боли по шкале от 0 до 10
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) и последующим наблюдением (неделя 3), а также с недели 1 и недели 3
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
10. Оценивайте оцениваемые пациентом показатели результатов, характерные для инвалидности шеи.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
НДИ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недели 1
|
10. Оценивайте оцениваемые пациентом показатели результатов, характерные для инвалидности шеи.
|
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недели 1
|
|
НДИ
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (неделя 0) к последующему наблюдению (неделя 3) и от недели 1 к неделе 3
|
10. Оценивайте оцениваемые пациентом показатели результатов, характерные для инвалидности шеи.
|
Переход от исходного уровня (неделя 0) к последующему наблюдению (неделя 3) и от недели 1 к неделе 3
|
|
Сокращенная версия анкеты инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Оцениваемый пациентом показатель исхода из 11 пунктов, связанный с инвалидностью верхней конечности, с дополнительными рабочими и спортивными модулями.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
QuickDASH
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 1
|
Оцениваемый пациентом показатель исхода из 11 пунктов, связанный с инвалидностью верхней конечности, с дополнительными рабочими и спортивными модулями.
|
Переход с недели 0 на неделю 1
|
|
QuickDASH
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (неделя 0) к последующему наблюдению (неделя 3) и от недели 1 к неделе 3
|
Оцениваемый пациентом показатель исхода из 11 пунктов, связанный с инвалидностью верхней конечности, с дополнительными рабочими и спортивными модулями.
|
Переход от исходного уровня (неделя 0) к последующему наблюдению (неделя 3) и от недели 1 к неделе 3
|
|
Диапазон движений шеи (ROM)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0)
|
Вращение шейки матки и боковое сгибание измеряются гониометром.
|
Исходный уровень (неделя 0)
|
|
Шея ПЗУ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недели 1
|
Вращение шейки матки и боковое сгибание измеряются гониометром.
|
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до недели 1
|
|
Шея ПЗУ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 3) и между неделей 1 и неделей 3
|
Вращение шейки матки и боковое сгибание измеряются гониометром.
|
Изменение от исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 3) и между неделей 1 и неделей 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .