Porównanie dwóch technik manipulacji klatki piersiowej w celu złagodzenia bólu szyi
7 listopada 2018 zaktualizowane przez: A.T. Still University of Health Sciences
Porównanie dwóch technik manipulacji klatki piersiowej w celu złagodzenia bólu szyi: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie ma na celu porównanie krótkoterminowych skutków dwóch różnych technik manipulacji wypychaniem kręgosłupa piersiowego na zakres ruchu szyi, ból i zgłaszaną przez samych siebie niepełnosprawność u osób z bólem szyi.
Hipoteza zerowa jest taka, że nie będzie różnic między dwiema technikami manipulacji pod względem krótkoterminowego wpływu na zakres ruchu szyi, ból i zgłaszaną przez samych siebie niepełnosprawność u osób z bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez okres 4 tygodni. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wzięcie udziału w 4 sesjach, z tygodniową przerwą między sesjami, w następujący sposób: Tydzień 0 = ocena wyjściowa i leczenie 1; Tydzień 1 = leczenie 2; Tydzień 2 = leczenie 3; i tydzień 4 = ocena kontrolna.
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną losowo przydzieleni do interwencji manipulacyjnej kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej lub na brzuchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- A.T. Still University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 22 a 50 rokiem życia
- Pierwotna dolegliwość obejmująca ból szyi z objawami lub bez, które rozprzestrzeniają się na jedno ramię
- Ogólna ocena nasilenia bólu szyi co najmniej 3/10; ocena ogólna to ogólna średnia ocen uczestnika dotyczących obecnego, najmniejszego i najgorszego bólu doświadczanego w ciągu ostatnich 24 godzin na oddzielnych numerycznych skalach oceny bólu, gdzie 0 odpowiada „brakowi bólu”, a 10 odpowiada „najgorszemu możliwemu bólowi”.
- Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) > 10 punktów (miara zgłaszanej przez siebie niepełnosprawności w skali od 0 do 50 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności).
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i czytaniu w celu wypełnienia kwestionariuszy wyników
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi związany z wypadkiem samochodowym lub innym urazem w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Ból szyi promieniujący do obu ramion
- Ból krzyża lub ból w klatce piersiowej
- Zajęcie korzeni nerwowych; zdefiniowane jako obecność dwóch lub więcej objawów neurologicznych (np. zmniejszona siła, osłabiony odruch ze ścięgien głębokich lub osłabienie czucia) na tym samym poziomie korzeni nerwowych
- Rozpoznanie zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa (zwężenie kanału środkowego zawierającego rdzeń kręgowy)
- Historia guzów kręgosłupa, infekcji kręgosłupa, złamania kręgosłupa szyjnego lub wcześniejszej operacji szyi
- Toczy się postępowanie prawne związane z obecnym epizodem bólu szyi
Przeciwwskazania do manipulacji wysunięciami kręgosłupa piersiowego
- poważne patologie lub stany (guz, złamanie, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, historia długotrwałego stosowania sterydów)
- hiperrefleksja
- niestabilność podczas chodu
- Oczopląs
- Utrata ostrości wzroku
- Zaburzenia czucia twarzy
- Zmieniony smak
- Obecność odruchów patologicznych
- ciąża lub rozważanie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej
Leżenie na wznak (leżenie twarzą do góry na stole terapeutycznym) Manipulacja naciskiem kręgosłupa piersiowego zostanie przeprowadzona 2 razy podczas 3 sesji terapeutycznych (tygodnie 0, 1 i 2)
|
Ułóż pacjenta tak, aby można było zastosować szybkie rozciąganie o małej amplitudzie w najmniej ruchomym obszarze odcinka piersiowego kręgosłupa, który został zidentyfikowany podczas badania ruchomości odcinka kręgosłupa.
Manipulacja naciskiem odcinka piersiowego kręgosłupa zostanie zastosowana przy odpowiednim zakresie ruchu określonym przez klinicystę.
|
|
Aktywny komparator: Skłonna manipulacja kręgosłupa piersiowego
Podczas 3 sesji terapeutycznych (tygodnie 0, 1 i 2) w pozycji leżącej twarzą do dołu na stole zabiegowym zostaną przeprowadzone 2 operacje nacisku kręgosłupa piersiowego.
|
Ułóż pacjenta tak, aby można było zastosować szybkie rozciąganie o małej amplitudzie w najmniej ruchomym obszarze odcinka piersiowego kręgosłupa, który został zidentyfikowany podczas badania ruchomości odcinka kręgosłupa.
Manipulacja naciskiem odcinka piersiowego kręgosłupa zostanie zastosowana przy odpowiednim zakresie ruchu określonym przez klinicystę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Ocena bólu przez pacjenta w skali od 0 do 10
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
NPRS
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 na tydzień 1
|
Ocena bólu przez pacjenta w skali od 0 do 10
|
Zmiana z tygodnia 0 na tydzień 1
|
|
NPRS
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) i obserwacji kontrolnej (tydzień 3) oraz od tygodnia 1 i tygodnia 3
|
Ocena bólu przez pacjenta w skali od 0 do 10
|
Zmiana od punktu początkowego (tydzień 0) i obserwacji kontrolnej (tydzień 3) oraz od tygodnia 1 i tygodnia 3
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
10 Kwestionuj oceniane przez pacjentów wskaźniki wyników specyficzne dla niepełnosprawności szyi
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
NDI
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na tydzień 1
|
10 Kwestionuj oceniane przez pacjentów wskaźniki wyników specyficzne dla niepełnosprawności szyi
|
Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na tydzień 1
|
|
NDI
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na okres kontrolny (tydzień 3) oraz z tygodnia 1 na tydzień 3
|
10 Kwestionuj oceniane przez pacjentów wskaźniki wyników specyficzne dla niepełnosprawności szyi
|
Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na okres kontrolny (tydzień 3) oraz z tygodnia 1 na tydzień 3
|
|
Skrócona wersja kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
11-punktowa miara wyniku oceniana przez pacjenta związana z niepełnosprawnością kończyny górnej z opcjonalnymi modułami pracy i sportu.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: Zmiana z tygodnia 0 na tydzień 1
|
11-punktowa miara wyniku oceniana przez pacjenta związana z niepełnosprawnością kończyny górnej z opcjonalnymi modułami pracy i sportu.
|
Zmiana z tygodnia 0 na tydzień 1
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na okres kontrolny (tydzień 3) oraz z tygodnia 1 na tydzień 3
|
11-punktowa miara wyniku oceniana przez pacjenta związana z niepełnosprawnością kończyny górnej z opcjonalnymi modułami pracy i sportu.
|
Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na okres kontrolny (tydzień 3) oraz z tygodnia 1 na tydzień 3
|
|
Zakres ruchu szyi (ROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Rotacja szyjki macicy i zgięcie boczne mierzone za pomocą goniometru.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Szyja ROM
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na tydzień 1
|
Rotacja szyjki macicy i zgięcie boczne mierzone za pomocą goniometru.
|
Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na tydzień 1
|
|
Szyja ROM
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na okres kontrolny (tydzień 3) oraz między tygodniem 1 a tygodniem 3
|
Rotacja szyjki macicy i zgięcie boczne mierzone za pomocą goniometru.
|
Zmiana z punktu początkowego (tydzień 0) na okres kontrolny (tydzień 3) oraz między tygodniem 1 a tygodniem 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .