Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter

7. november 2018 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences

En sammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne de kortsigtede virkninger af to forskellige teknikker til manipulation af thoracal spine thrust på nakkebevægelse, smerte og selvrapporteret handicap hos mennesker med nakkesmerter.

Nulhypotesen er, at der ikke vil være forskelle mellem de to manipulationsteknikker for kortsigtede effekter på nakkeudslag, smerter og selvrapporteret handicap hos personer med nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive involveret i undersøgelsen over en 4 ugers periode. Hver deltager vil blive bedt om at deltage i 4 sessioner med en uge imellem hver session som følger: Uge 0 = baseline vurdering og behandling 1; Uge 1 = behandling 2; Uge 2 = behandling 3; og uge 4 = opfølgende vurdering.

Patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive randomiseret til enten en liggende eller prone thorax spine thrust manipulation intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • A.T. Still University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 22 og 50 år
  • Primær klage over nakkesmerter med eller uden symptomer, der spreder sig ned i den ene arm
  • Samlet vurdering af intensiteten af ​​nakkesmerter er mindst 3/10; den samlede vurdering er det samlede gennemsnit af deltagerens vurdering af aktuelle, mindste og værste smerter oplevet i løbet af de foregående 24 timer på separate numeriske smertevurderingsskalaer, hvor 0 svarer til "ingen smerte" og 10 svarer til "værst mulig smerte".
  • Neck Disability Index (NDI) score > 10 point (mål for selvrapporteret handicap med en 0 til 50 point skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap).
  • Er dygtig til at tale og læse engelsk for at udfylde udfaldsspørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter relateret til en motorkøretøjsulykke eller andet traume inden for de foregående 6 uger
  • Nakkesmerter, der breder sig ned i begge arme
  • Lænderygsmerter eller thorax oprindelse af smerte
  • Involvering af nerverod; defineret som tilstedeværelsen af ​​to eller flere neurologiske fund (f. nedsat styrke, nedsat dyb senerefleks eller nedsat fornemmelse) på samme nerverodsniveau
  • Diagnose af cervikal rygsøjlestenose (indsnævring af den centrale kanal, der indeholder rygmarven)
  • Anamnese med spinal tumorer, spinal infektion, cervikal rygsøjlefraktur eller tidligere nakkeoperationer
  • Afventende retssag relateret til den aktuelle episode med nakkesmerter

  • Kontraindikationer til manipulation af thoraxhvirvelstød

    1. alvorlige patologier eller tilstande (tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose, langvarig brug af steroider)
    2. hyperrefleksi
    3. ustabilitet under gang
    4. Nystagmus
    5. Tab af synsstyrke
    6. Nedsat følelse af ansigtet
    7. Ændret smag
    8. Tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser
    9. graviditet eller overvejer graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rygliggende Thoracic Spine Manipulation
Rygliggende (liggende med forsiden opad på behandlingsbordet) manipulation af thoraxrygsøjlens stød vil blive givet 2 gange ved 3 behandlingssessioner (uge 0, 1 og 2)
Andet: Rygliggende Thoracic Spine Manipulation
Placer patienten, så en hurtig strækning med lille amplitude kan påføres det mindst bevægelige område af thoraxrygsøjlen, der identificeres under den spinale segmentelle mobilitetstest. Manipulationen af ​​thoraxrygsøjlens stød vil blive anvendt ved et passende bevægelsesområde som identificeret af klinikeren.
Aktiv komparator: Tilbøjelig thoracic spine Manipulation
Tilbøjelig (liggende med forsiden nedad på behandlingsbordet) manipulation af thoraxrygsøjlens stød vil blive givet 2 gange ved 3 behandlingssessioner (uge 0, 1 og 2).
Andet: Tilbøjelig thoracic spine Manipulation
Placer patienten, så en hurtig strækning med lille amplitude kan påføres det mindst bevægelige område af thoraxrygsøjlen, der identificeres under den spinale segmentelle mobilitetstest. Manipulationen af ​​thoraxrygsøjlens stød vil blive anvendt ved et passende bevægelsesområde som identificeret af klinikeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Patientvurderet vurdering af smerte på en skala fra 0-10
Baseline (uge 0)
NPRS
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 1
Patientvurdering af smerte på en skala fra 0-10
Skift fra uge 0 til uge 1
NPRS
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) og opfølgning (uge 3) og fra uge 1 og uge 3
Patientvurdering af smerte på en skala fra 0-10
Ændring fra baseline (uge 0) og opfølgning (uge 3) og fra uge 1 og uge 3
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline (uge 0)
10 Spørgsmål patientvurderede udfaldsmål specifikke for nakkehandicap
Baseline (uge 0)
NDI
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 1
10 Spørgsmål patientvurderede udfaldsmål specifikke for nakkehandicap
Skift fra baseline (uge 0) til uge 1
NDI
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 3) og fra uge 1 til uge 3
10 Spørgsmål patientvurderede udfaldsmål specifikke for nakkehandicap
Skift fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 3) og fra uge 1 til uge 3
Forkortet version af Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline (uge 0)
11 punkter patientvurderet resultatmål relateret til handicap i overekstremiteten med valgfri arbejds- og sportsmoduler.
Baseline (uge 0)
QuickDASH
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 1
11 punkter patientvurderet resultatmål relateret til handicap i overekstremiteten med valgfri arbejds- og sportsmoduler.
Skift fra uge 0 til uge 1
QuickDASH
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 3) og fra uge 1 til uge 3
11 punkter patientvurderet resultatmål relateret til handicap i overekstremiteten med valgfri arbejds- og sportsmoduler.
Skift fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 3) og fra uge 1 til uge 3
Neck Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Cervikal rotation og lateral fleksion målt med goniometer.
Baseline (uge 0)
Hals ROM
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 1
Cervikal rotation og lateral fleksion målt med goniometer.
Skift fra baseline (uge 0) til uge 1
Hals ROM
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 3) og mellem uge 1 og uge 3
Cervikal rotation og lateral fleksion målt med goniometer.
Skift fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 3) og mellem uge 1 og uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Rygliggende Thoracic Spine Manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner