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Vergleich zweier thorakaler Manipulationstechniken zur Linderung von Nackenschmerzen

7. November 2018 aktualisiert von: A.T. Still University of Health Sciences

Ein Vergleich zweier thorakaler Manipulationstechniken zur Verbesserung von Nackenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um die kurzfristigen Auswirkungen von zwei verschiedenen Techniken zur Manipulation der Brustwirbelsäule auf den Bewegungsbereich des Nackens, Schmerzen und selbstberichtete Behinderungen bei Menschen mit Nackenschmerzen zu vergleichen.

Die Nullhypothese ist, dass es keine Unterschiede zwischen den beiden Manipulationstechniken für kurzfristige Auswirkungen auf den Bewegungsbereich des Nackens, Schmerzen und selbstberichtete Behinderungen bei Menschen mit Nackenschmerzen geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden über einen Zeitraum von 4 Wochen in die Studie einbezogen. Jeder Teilnehmer wird gebeten, an 4 Sitzungen teilzunehmen, wobei zwischen jeder Sitzung eine Woche wie folgt liegt: Woche 0 = Basisbewertung und Behandlung 1; Woche 1 = Behandlung 2; Woche 2 = Behandlung 3; und Woche 4 = Nachuntersuchung.

Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert entweder einer Intervention zur Manipulation der Brustwirbelsäule in Rücken- oder Bauchlage zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • A.T. Still University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 22 und 50 Jahren
  • Primäre Beschwerde über Nackenschmerzen mit oder ohne Symptome, die sich in einen Arm ausbreiten
  • Die Gesamtbewertung der Intensität der Nackenschmerzen beträgt mindestens 3/10; Die Gesamtbewertung ist der Gesamtdurchschnitt der Bewertung des Teilnehmers für aktuelle, geringste und schlimmste Schmerzen, die in den letzten 24 Stunden auf separaten numerischen Schmerzbewertungsskalen aufgetreten sind, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "stärkster möglicher Schmerz" entspricht.
  • Neck Disability Index (NDI)-Score > 10 Punkte (Messwert für die selbstberichtete Behinderung mit einer Skala von 0 bis 50 Punkten, wobei höhere Werte einen höheren Grad an Behinderung anzeigen).
  • Beherrschung des Sprechens und Lesens von Englisch, um Ergebnisfragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen im Zusammenhang mit einem Autounfall oder einem anderen Trauma innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Nackenschmerzen, die sich in beide Arme ausbreiten
  • Rückenschmerzen oder Schmerzen im Brustbereich
  • Nervenwurzelbeteiligung; definiert als das Vorhandensein von zwei oder mehr neurologischen Befunden (z. verminderte Kraft, verminderter tiefer Sehnenreflex oder verminderte Empfindung) auf der gleichen Nervenwurzelebene
  • Diagnose einer Halswirbelsäulenstenose (Verengung des Zentralkanals, der das Rückenmark enthält)
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulentumoren, Wirbelsäuleninfektionen, Halswirbelsäulenfrakturen oder früheren Halsoperationen
  • Ausstehende rechtliche Schritte im Zusammenhang mit der aktuellen Episode von Nackenschmerzen

  • Kontraindikationen für die Schubmanipulation der Brustwirbelsäule

    1. Schwerwiegende Pathologien oder Zustände (Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, längerer Steroidgebrauch in der Anamnese)
    2. Hyperreflexie
    3. Unsicherheit beim Gang
    4. Nystagmus
    5. Verlust der Sehschärfe
    6. Beeinträchtigung des Gesichtsgefühls
    7. Veränderter Geschmack
    8. Das Vorhandensein pathologischer Reflexe
    9. schwanger oder erwägen eine Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage
In Rückenlage (mit dem Gesicht nach oben auf dem Behandlungstisch liegend) Brustwirbelsäulenschubmanipulation wird 2 Mal bei 3 Behandlungssitzungen (Wochen 0, 1 und 2) durchgeführt
Sonstiges: Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage
Positionieren Sie den Patienten so, dass eine schnelle Dehnung mit kleiner Amplitude auf den am wenigsten beweglichen Bereich der Brustwirbelsäule angewendet werden kann, der während des spinalen segmentalen Mobilitätstests identifiziert wurde. Die Schubmanipulation der Brustwirbelsäule wird in einem angemessenen Bewegungsbereich angewendet, der vom Kliniker bestimmt wird.
Aktiver Komparator: Manipulation der Brustwirbelsäule in Bauchlage
Die Brustwirbelsäulenschubmanipulation in Bauchlage (mit dem Gesicht nach unten auf dem Behandlungstisch liegend) wird 2 Mal in 3 Behandlungssitzungen (Wochen 0, 1 und 2) durchgeführt.
Sonstiges: Manipulation der Brustwirbelsäule in Bauchlage
Positionieren Sie den Patienten so, dass eine schnelle Dehnung mit kleiner Amplitude auf den am wenigsten beweglichen Bereich der Brustwirbelsäule angewendet werden kann, der während des spinalen segmentalen Mobilitätstests identifiziert wurde. Die Schubmanipulation der Brustwirbelsäule wird in einem angemessenen Bewegungsbereich angewendet, der vom Kliniker bestimmt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Patientenbewertete Schmerzeinschätzung auf einer Skala von 0-10
Baseline (Woche 0)
NPRS
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 0 zu Woche 1
Patientenbewertung der Schmerzen auf einer Skala von 0-10
Wechseln Sie von Woche 0 zu Woche 1
NPRS
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 3) und von Woche 1 und Woche 3
Patientenbewertung der Schmerzen auf einer Skala von 0-10
Wechsel von Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 3) und von Woche 1 und Woche 3
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
10 Hinterfragen Sie vom Patienten bewertete Ergebnismessungen, die spezifisch für Nackenbehinderungen sind
Baseline (Woche 0)
NDI
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline (Woche 0) zu Woche 1
10 Hinterfragen Sie vom Patienten bewertete Ergebnismessungen, die spezifisch für Nackenbehinderungen sind
Wechseln Sie von Baseline (Woche 0) zu Woche 1
NDI
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline (Woche 0) zu Follow-up (Woche 3) und von Woche 1 zu Woche 3
10 Hinterfragen Sie vom Patienten bewertete Ergebnismessungen, die spezifisch für Nackenbehinderungen sind
Wechseln Sie von Baseline (Woche 0) zu Follow-up (Woche 3) und von Woche 1 zu Woche 3
Gekürzte Version des Fragebogens zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Patientenbewertete Ergebnismessung mit 11 Items in Bezug auf Behinderung in der oberen Extremität mit optionalen Arbeits- und Sportmodulen.
Baseline (Woche 0)
QuickDASH
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 0 zu Woche 1
Patientenbewertete Ergebnismessung mit 11 Items in Bezug auf Behinderung in der oberen Extremität mit optionalen Arbeits- und Sportmodulen.
Wechseln Sie von Woche 0 zu Woche 1
QuickDASH
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline (Woche 0) zu Follow-up (Woche 3) und von Woche 1 zu Woche 3
Patientenbewertete Ergebnismessung mit 11 Items in Bezug auf Behinderung in der oberen Extremität mit optionalen Arbeits- und Sportmodulen.
Wechseln Sie von Baseline (Woche 0) zu Follow-up (Woche 3) und von Woche 1 zu Woche 3
Bewegungsbereich des Nackens (ROM)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Zervikale Rotation und Lateralflexion gemessen mit Goniometer.
Baseline (Woche 0)
Hals-ROM
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline (Woche 0) zu Woche 1
Zervikale Rotation und Lateralflexion gemessen mit Goniometer.
Wechseln Sie von Baseline (Woche 0) zu Woche 1
Hals-ROM
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (Woche 0) zu Follow-up (Woche 3) und zwischen Woche 1 und Woche 3
Zervikale Rotation und Lateralflexion gemessen mit Goniometer.
Wechsel von Baseline (Woche 0) zu Follow-up (Woche 3) und zwischen Woche 1 und Woche 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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